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潔凈室施工及驗收標準規(guī)范:
????常規(guī)凈化工程包括:手術潔凈室、產科潔凈室、嬰幼兒病房(NICU)、監(jiān)護室(ICU)、實驗室凈化、人工透析室、標本室等.無塵潔凈室作為的重要功能區(qū)之一,其工程質量直接關系著醫(yī)生的使用及其對患者的療.因此,提高潔凈室的工程質量必須要抓好,從設計、施工、驗收乃至維護都必須同時重視起來。
????工程采用的設計參數是根據凈化工程公司施工及驗收規(guī)范和《潔凈手術部建筑技術規(guī)范》YFB001-1995以及院方的要求,參照有關技術措施和手術部的設計經驗綜合考慮后確定的.根據手術的類型和數量、院方劃給的手術部總面積、手術部的樓層位置,確定了手術部的平面布置。
????選擇空調系統(tǒng)空氣處理工藝的特殊要求,其初投資一般較高,在符合規(guī)范的前提下,院方常常會提出更高的要求,系統(tǒng)的經濟性也越來越受到關注.因此在確定室內參數時,必需考慮水、電、汽和土建的現(xiàn)狀,的環(huán)境、資金和需要,有所側重。










????房間內污染物的比率和實際微粒產生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數的主要因素。在生產過程中,不對其他因素產生任何影響的情況下,微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數量的因素是:房間的結構、設備的位置、設備表面溫度、空氣對流、氣流類型(單向通過敏感區(qū)或者通過全空間)、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學藥品等。
????潔凈車間可能需要在靜態(tài)下進行鑒定,在工況下進行鑒定,對生產過程進行確認或者cGMP認證。由綜合服務管理部制定的聯(lián)邦標準209(e),建議100或90fpm。然而有可能建立一個空氣流動速度較低,但比100級潔凈度更高的潔凈室。實際上,已經有潔凈室的空氣流動速度是45cfm/平方英尺。


????潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區(qū)域的污染,十萬級防爆凈化工程施工,控制有害污染物的流向,防止不同區(qū)域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。
????潔凈室與相關走廊、設施內的其他區(qū)域的壓差應維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高,在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產生壓差。好的微電子潔凈室設計中,通常在潔凈室的入口安裝一個半密封的氣閘來使壓差保持在0.02到0.005in.w.g.之間。更衣間和穿衣間用氣閘分離。入口入的機械風淋相對于它的必要性而言,更是設施文化和潔凈室的原則問題。


