佩帶式電子經(jīng)穴儀-癲癇儀
電話(huà)：13926107073批 號(hào)：陜食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第2270041號(hào)
佩帶式電子經(jīng)穴儀產(chǎn)品榮譽(yù)：
國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)科研成果
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腦病繼續(xù)教育成果
國(guó)家中醫(yī)藥管理局批推薦中醫(yī)診療設(shè)備
國(guó)家中醫(yī)管理局第四批臨床適宜推廣技術(shù)
西安岐奧豐醫(yī)療發(fā)展有限公司榮譽(yù)出品
佩帶式電子經(jīng)穴儀產(chǎn)品介紹：
| 癲癇儀【研發(fā)背景】 | 雖然新型抗癲癇藥物雖有不斷涌現(xiàn)，外科手術(shù)方法的不斷改進(jìn)，但因由于藥物的依賴(lài)性及外科手術(shù)的創(chuàng)傷性不易被部分患者所接受。那么尋求新的癲癇療法，勢(shì)在必行。1985年，Zabara等人用癲癇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型作實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)迷走神經(jīng)刺激能中止或減少癲癇發(fā)作頻率。1990年Ried等人將刺激電極植入病人頸部，通過(guò)電脈沖刺激迷走神經(jīng)能有效地癲癇。后又通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明迷走神經(jīng)刺激通過(guò)直接或間接方式釋放GABA和對(duì)苯甘氨酸抑制神經(jīng)傳導(dǎo)介質(zhì)而起抗癲癇的作用。這是迷走神經(jīng)刺激在腦部許多區(qū)域增加抑制性作用而防止癲癇活動(dòng)發(fā)生和傳播的解剖和生理生化基礎(chǔ)。 |
| 癲癇儀【醫(yī)學(xué)原理】 | 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)迷走神經(jīng)刺激術(shù)、中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論、生物電磁力學(xué)等“三效合一”的醫(yī)學(xué)原理。 |
| 癲癇儀【功 效】 | 癲癇儀控制癲癇發(fā)作、減少藥量；改善智力；生物酶、調(diào)節(jié)神經(jīng)元興奮；疏經(jīng)通絡(luò)、抗癇止痙；無(wú)創(chuàng)傷。 |
| 癲癇儀【適應(yīng)人群】 | 癲癇儀符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辯證要點(diǎn)的癲癇患者由各種原因引起的以突然昏倒、不省人事、四肢抽搐、口角歪斜、口吐白沫、牙關(guān)緊閉、雙目直視、、神呆等癥狀為主的癲癇。 |
| 癲癇儀【用法用量】 | 穴位佩帶，將發(fā)生刺激信號(hào)的電極貼組合使用在所選擇的特異穴位上，根據(jù)患者的年齡段每天佩帶不等的時(shí)間，癲癇儀使用壽命4-5年。 |
| 癲癇儀【產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】 | 癲癇儀產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)： 1癲癇儀設(shè)計(jì)人性化，外觀(guān)如手機(jī)大小，直流電池供電，便于隨身攜帶，不受時(shí)間、環(huán)境的限制，相對(duì)隱蔽性，不影響學(xué)習(xí)和工作。 2 癲癇儀屬于物理療法，儀器無(wú)論是對(duì)迷走神經(jīng)的刺激，還是對(duì)經(jīng)絡(luò)穴位的刺激，都是在優(yōu)化作用點(diǎn)的前提下選擇的特異性穴位，信號(hào)通過(guò)低頻脈沖來(lái)實(shí)現(xiàn)，不手術(shù)，不痛苦，老小患者皆可使用，具有無(wú)創(chuàng)傷的優(yōu)點(diǎn)。 |
癲癇（epilepsy）是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。而癲癇發(fā)作（epileptic seizure）是指腦神經(jīng)元異常和過(guò)度超同步化放電所造成的臨床現(xiàn)象。其特征是突然和一過(guò)性癥狀，由于異常放電的神經(jīng)元在大腦中的部位不同，而有多種多樣的表現(xiàn)。可以是運(yùn)動(dòng)感覺(jué)神經(jīng)或自主神經(jīng)的伴有或不伴有意識(shí)或警覺(jué)程度的變化。
| 名稱(chēng) | 規(guī)格 | 數(shù)量 |
| 佩戴式電子經(jīng)穴儀 | 1 | |
| 電級(jí)片 | 2張×6片 | 12片 |
| 佩戴式電子經(jīng)穴儀鋰電池 | 4塊 | |
| 鋰電池充電器 | 1個(gè) | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) | 1本 | |
| 合格證 | 1張 | |
| 產(chǎn)品保修卡 | 1份 | |
| 電極片導(dǎo)線(xiàn) | 2個(gè) | |
| 檢驗(yàn)報(bào)告單 | 1份 | |
| 禮品包裝紙袋 | 1個(gè) | |
| 產(chǎn)品外包裝盒 | 1個(gè) |
佩戴式電子經(jīng)穴儀(癲癇儀)常見(jiàn)問(wèn)題
1.佩帶式電子癲癇儀是否在網(wǎng)站上查到批準(zhǔn)文號(hào)?
可以，您可以登陸陜西省藥監(jiān)局網(wǎng)站(進(jìn)入)，在批準(zhǔn)號(hào)查詢(xún)里面輸入“2006第2270041號(hào)”即可查詢(xún)到。
2.佩帶式電子癲癇儀是否通過(guò)國(guó)家醫(yī)藥管理局認(rèn)可?
佩帶式電子癲癇儀榮獲國(guó)家中醫(yī)藥管理局批推薦中醫(yī)診療設(shè)備。查詢(xún)請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家中醫(yī)藥管理局官方網(wǎng)站[國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于推薦批中醫(yī)診療設(shè)備的通知]頁(yè)面文章底部下載附件：批推薦中醫(yī)診療設(shè)備名單即可查看。癲癇儀屬?lài)?guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)臨床診療技術(shù)整理與研究項(xiàng)目;通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心鑒定。
3.佩帶式電子癲癇儀與藥物的區(qū)別?
佩帶式電子癲癇儀主要通過(guò)六大功效調(diào)節(jié)腦頻率，改善大腦機(jī)體內(nèi)環(huán)境，平衡臟器的功能，所以對(duì)人體沒(méi)有任何的副作用。藥物一般的都是要達(dá)到有效血液濃度的對(duì)癥適應(yīng)人群，規(guī)范才能逐步控制發(fā)作，服用藥物都不同程度影響腎功能，也可能影響到生殖等器官導(dǎo)致功能減退，出現(xiàn)藥物毒副作用、藥物依賴(lài)性。
4.佩帶式電子癲癇儀與其它的儀器有什么區(qū)別?
佩帶式電子癲癇儀有六大功效，而不是單純的磁療、針灸；是藥檢局批準(zhǔn)的“準(zhǔn)”字號(hào)儀器，不是“健”字號(hào)保健儀器。
5.佩帶式電子癲癇儀在癲癇上的優(yōu)勢(shì)是什么?
對(duì)身體沒(méi)有任何的副作用，是純物理的儀器，能幫助減藥或停藥，可以減輕、控制直至臨床癥狀。
6.佩帶式電子癲癇儀經(jīng)過(guò)多少患者使用?有效率多少?
我們的儀器Ⅰ產(chǎn)品在武漢、上海、沈陽(yáng)、新疆等10個(gè)省的十二家進(jìn)行了8000余人次的臨床試驗(yàn);該儀器為Ⅱ代產(chǎn)品，在使用過(guò)程中多次改進(jìn)，臨床驗(yàn)證總有效率(完全控制+顯效+有效)為93.33%。
7.佩帶式電子癲癇儀佩帶后多長(zhǎng)時(shí)間可以看見(jiàn)療效?
因患者病癥的輕重程度不同，3~6個(gè)月不同時(shí)間獲得顯著的療效。佩帶過(guò)程中不能間歇時(shí)間太長(zhǎng)，嚴(yán)格按規(guī)范使用。
8.家族式的癲癇患者，是否可以同時(shí)使用這個(gè)儀嗎?
可以，該儀器的使用壽命4-5年，家族患者只要把佩帶時(shí)間合理岔開(kāi)安排，交替使用就可以了。
9.使用儀以后是否就可以立即停藥了?
這是患者及家屬普遍關(guān)注的問(wèn)題，大家都知道癲癇病是一種慢性病，即使用藥物規(guī)范也往往需要3-5年時(shí)間才能基本控制病情。該儀器是針對(duì)性的物理，是一種矯正手段，在其控制期階段，藥物不要立刻停止或馬上減量。一般使用到3個(gè)月后，如發(fā)作頻次減少了，儀器的功效就體現(xiàn)出來(lái)了，然后藥物在的指導(dǎo)下逐步減量，藥物減量后三個(gè)月左右，腦電圖檢測(cè)指標(biāo)處于平穩(wěn)，您還可以進(jìn)一步減藥，即使達(dá)到“康復(fù)階段”。儀也一定不能停用，若停止發(fā)作3年以上，可咨詢(xún)停用。
10.如果有了并發(fā)癥了，還可以使用這臺(tái)儀嗎?
有腦癱、腦積水等并發(fā)癥狀的朋友完全可以使用這臺(tái)儀器，因?yàn)閮x器在使用的時(shí)候不但沒(méi)有什么副作用，而且還可以減輕甚至并發(fā)癥。
11.佩帶式電子癲癇儀是保健儀嗎?
佩帶式電子癲癇儀不是保健儀，是用于癲癇的專(zhuān)業(yè)儀器，并有“準(zhǔn)”字號(hào)的批準(zhǔn)。
12.在使用過(guò)程中，因特殊情況暫停使用，會(huì)不會(huì)影響療效?
不會(huì)，但時(shí)間間隔不要超過(guò)15天。
13.說(shuō)明書(shū)要求患者長(zhǎng)時(shí)間佩帶儀器，不按照要求佩帶會(huì)影響療效嗎?
