
ACE test愛斯牌壓力蒸汽用生物指示劑
型號(hào)∶H3723T
用途∶121℃、132℃蒸汽
指標(biāo)菌∶Geobacillus stearothermophilus
芽孢數(shù)∶1×10的六次方以上
蓋子顏色∶粉紅
包裝∶100支/盒
壓力蒸汽用生物指示劑產(chǎn)品簡(jiǎn)介: 制藥企業(yè)壓力蒸汽生物指示劑:用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動(dòng)真空壓力蒸汽效果的生物監(jiān)測(cè)。該菌片染菌量適用于制藥企業(yè)和醫(yī)療器械制造企業(yè)。
制藥企業(yè)壓力蒸汽生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×10^6~5×10^6cfu/片。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時(shí)間≥3.9分鐘,殺滅時(shí)間≤19分鐘。
壓力蒸汽用生物指示劑使用方法: 1、在ACE test表面的標(biāo)簽空白處,用油性筆記錄管理的必要事項(xiàng)。(如:處理日期、位置等)
2、將ACE test數(shù)支橫放在器內(nèi)不易被完全的位置。
3、處理后,將ACE test取出,確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑由藍(lán)色變成黑色后,放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4、將完全冷卻后的ACE test垂直放入夾子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液,培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢,請(qǐng)確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時(shí)培養(yǎng)。
5、請(qǐng)?jiān)?0~37°C溫度間將ACE test豎著進(jìn)行培養(yǎng)。為了便于對(duì)照,請(qǐng)用同一批號(hào)未使用的ACE test,在玻璃管夾破后,同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng)。
6、確認(rèn)效果后,請(qǐng)將標(biāo)簽取下粘貼在記錄薄留存。
制藥企業(yè)用壓力蒸汽生物指示劑功能簡(jiǎn)介:
★不需要無菌操作,培養(yǎng)簡(jiǎn)單;
★在24個(gè)月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù);
★指示管外部標(biāo)簽由特殊指示油墨印制,前后顏色變化容易識(shí)別;
★指示管外部標(biāo)簽具有可移性,方便作為記錄長(zhǎng)期保存;
★經(jīng)24小時(shí)、48小時(shí)或4天培養(yǎng),可確認(rèn)效果,并且信賴度高;
★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm);
★依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
自含式生物指示劑|日本愛斯生物指示劑|
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