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[醫(yī)藥純化水設備 純化水設備價格 純化水設備]
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一、醫(yī)藥純化水設備概述
純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產品有直接影響的系統(tǒng)。
純化水制備系統(tǒng)屬于GMP關鍵系統(tǒng)。
反滲透和EDI設備廣泛用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的核心設備。
反滲透又稱逆滲透,是相對“滲透”而言的。
滲透是指水從稀溶液一側通過半透膜向濃溶液一側自發(fā)流動的過程。
反滲透是指水從濃溶液一側在外加壓力的作用下向稀溶液流動的過程,這一過程是非自發(fā)的。
EDI又稱連續(xù)電除鹽技術,它將電滲淅技術和離子交換技術溶為一體,在電場的作用下實現(xiàn)離子的定向遷移,從而達到水的深度凈化除鹽。EDI在工作的同時也是樹脂連續(xù)再生的過程。 EDI 裝置是應用在反滲透系統(tǒng)之后。
采用反滲透+EDI(電去離子裝置)流程,使產品水達到16MΩ?CM,且不用任何酸堿,工作全部自動化。
二、反滲透與EDI組合生產純化水的特點
①出水水質好,可達16MΩ?CM(兆歐厘米);
②出水水質具有的穩(wěn)定度;
③能連續(xù)生產出符合用戶要求的純化水;
④模塊化生產,實現(xiàn)全自動控制;
三、醫(yī)藥純化水設備系統(tǒng)的優(yōu)勢和特點
1.模塊化設計:
全套醫(yī)藥純化水系統(tǒng)以模塊化設計為指導思想,根據(jù)裝置產能、配置情況,將反滲透、EDI、預處理設備、后處理設備等各單元進行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場施工量,提高安裝、調試效率,縮短建設工期。
2.材料:
根據(jù)客戶要求,預處理設備,反滲透、EDI,后處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。
3.與儲罐的聯(lián)動和再循環(huán)生產方式
通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫(yī)藥純化水設備系統(tǒng)總是處于生產模式或再循環(huán)模式。
4.預處理采用軟化器
而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產過程中不使用化學藥品。
5.雙套預處理
依據(jù)用戶實際要求,可配雙套預處理設備,以保證反滲透和EDI的連續(xù)生產。
采用穩(wěn)定可靠的產品。
推薦使用,熱消毒型反滲透元件,此種反滲透元件可以承受巴氏,不僅在生產時不使用化學藥品,而且清洗、同樣可以不用化學藥品。
7.EDI膜塊
EDI膜塊采用美國IONPURE或Electropure EDI膜塊。
推薦使用熱水消毒模塊。熱水消毒模塊可進行熱水消毒。和熱消毒反滲透元件組合可建造完全不用化學藥品的純化水制備系統(tǒng)。
泵、閥門是經常運動的部件,需選用質量可靠、與整體性能相匹配的產品。
9.關鍵儀表與自動控制
根據(jù)技術方案的不同,會有不同的儀表和控制配置。
常見的控制配置是PLC與HMI控制形式,根據(jù)要求配有電導率、溫度、流量、壓力等檢測儀表,實現(xiàn)以下功能:
①工藝參數(shù)的設定與顯示
②預處理系統(tǒng)工作、反洗操作與控制
③反滲透裝置的操作與控制
④EDI的操作與控制
⑤高溫系統(tǒng)的操作與控制
⑥與儲罐液位傳感器的聯(lián)動實現(xiàn)
⑦報警的顯示與處理:原水罐,軟化水罐的高低液位報警,EDI的淡水,濃水流量高低報警,RO淡水電導高報警,EDI出水(成品水)電導率高報警
10.管道配制
使用氬氣保護自動軌跡焊接,執(zhí)行的焊接工藝是成熟的焊接工藝,焊接前作焊接工藝評定,焊接過程中生成參數(shù)記錄。
11.拋光與鈍化
根據(jù)ASME BPE的要求和ISPE指導在GMP關鍵點處按需要依照標準操作規(guī)程進行機械拋光、電解拋光、鈍化處理,處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測并記錄。
12.試運和驗證
按照ISPE指導提供系統(tǒng)的試運和驗證服務,包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關的確認、測試、驗證活動。
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