干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室污染防控方案 進(jìn)口干霧滅菌設(shè)備

    干細(xì)胞是一類具有高度自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞, 是構(gòu)成機(jī)體所有功能細(xì)胞的種子細(xì)胞 ,在體外適宜的培養(yǎng)條件下可以無限增殖, 進(jìn)而分化為多種功能細(xì)胞及組織器官。當(dāng)代科學(xué)家普遍認(rèn)為, 人類干細(xì)胞的研究將為再生醫(yī)學(xué)提供廣闊的應(yīng)用前景 。特別是在組織工程學(xué)方面,干細(xì)胞被認(rèn)為可以解決長(zhǎng)期困擾臨床的器官不足和排斥的難題, 從而實(shí)現(xiàn)人類用人工培養(yǎng)的組織和器官替代或更換疾病組織和器官的目標(biāo)。

    干細(xì)胞研究及其相關(guān)臨床應(yīng)用在為人類帶來巨大利益的同時(shí) ,也存在著生物危害的潛在安全隱患。例如 ,無論用于基礎(chǔ)研究還是臨床 ,都必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室干細(xì)胞分離 、培養(yǎng) 、定向誘導(dǎo)分化甚至基因操作, 體內(nèi)研究還涉及細(xì)胞的移植和體內(nèi)示蹤等較為復(fù)雜和耗時(shí)的過程 ,在干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室操作中 ,存在來自干細(xì)胞的內(nèi)源性的和操作過程中外源性的生物危害風(fēng)險(xiǎn)。

一　內(nèi)源性污染

1　內(nèi)源性污染的來源

 內(nèi)源性污染主要是從干細(xì)胞的來源來考慮的 。目前, 在干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和臨床研究中 ,首要來源是自體干細(xì)胞;其次是異體干細(xì)胞 ;此外 , 還有經(jīng)過特殊培養(yǎng)的動(dòng)物來源的干細(xì)胞等 。所謂干細(xì)胞的內(nèi)源性污染,著重強(qiáng)調(diào)的是細(xì)胞自身所攜帶傳染性疾病以及遺傳性疾病的問題。

二  外源性污染

1　外源性污染的來源

 外源性污染 ,通常是指外源性微生物污染 ,包括、支原體 、和病毒污染等。感染較為多見的是大腸桿菌 、金黃色葡萄球菌、假單胞菌屬等 ;常見的支原體污染包括以下幾種:人源支原體通常由實(shí)驗(yàn)人員帶入 (如口腔支原體 、人支原體、唾液支原體);動(dòng)物來源的支原體通常經(jīng)牛血清帶入 (發(fā)酵支原體 、精氨酸支原體 、萊氏支原體 );豬鼻支原體(分離自豬)可能經(jīng)胰蛋白酶 (在分離 、消化細(xì)胞時(shí)使用)帶入。

 外源性污染可能的途徑有:①細(xì)胞分離和處理過程。細(xì)胞在操作和儲(chǔ)存的過程中面臨著嚴(yán)峻的和支原體污染威脅 。病毒污染有可能是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中偶然帶入病毒 ,如利用病毒建立細(xì)胞系或者利用病毒誘導(dǎo)編碼目的蛋白基因的表達(dá), 使用被病毒污染的生物制品如動(dòng)物血清組分 、胰蛋白酶等,在操作過程被實(shí)驗(yàn)人員攜帶病毒污染。 ②許多干細(xì)胞的長(zhǎng)期培養(yǎng)需要?jiǎng)游?(如小鼠 )基質(zhì)細(xì)胞作為飼養(yǎng)細(xì)胞來支持生長(zhǎng) ,導(dǎo)致一些已知或未知的動(dòng)物源性病原體污染 。多年的體外細(xì)胞培養(yǎng) 、骨髓細(xì)胞移植及組織器官移植等經(jīng)驗(yàn)告訴我們, 微生物污染處處存在。因此 ,在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中以及實(shí)驗(yàn)前后 ,對(duì)微生物污染進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)顯得尤為重要。

2. 外源性污染的危害

與內(nèi)源性污染相比 ,外源性污染具有污染途徑多、防控更為復(fù)雜的特點(diǎn) 。所以, 是否能夠在每個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),防止外源性污染的發(fā)生,保證干細(xì)胞的質(zhì)量 ,對(duì)于干細(xì)胞研究和臨床研究起著決定性作用 。如果外源性污染控制不力 ,除了加重病情 ,預(yù)期臨床失敗以外 ,污染的病毒如果整合到受體的 DNA內(nèi) ,甚至可能導(dǎo)致的意外發(fā)生。

三  外源性污染的防控措施

相對(duì)于內(nèi)源性污染防控 ,外源性污染的防控更加重要，重在加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)范。

四．一種來自歐盟的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室控制方案

干細(xì)胞研究中的安全問題技術(shù)性很強(qiáng), 也許我們永遠(yuǎn)無法*其不同層面、不同來源的安全性隱患。從防控角度來講，外源性的污染要比內(nèi)源性的更加重要，那么有沒有一種有效防控外源性污染的方法呢？一種來自歐盟的實(shí)驗(yàn)室方式，歐菲姆電源式氫空間干霧系統(tǒng)有效解決這一問題。

1. 設(shè)備原理

　 電源式干霧系統(tǒng)是使用電源帶動(dòng)（無須使用壓縮空氣），利用文丘里原理高速吸入空氣，在噴頭內(nèi)給空氣足夠大的動(dòng)能。讓氣體高速與消毒液碰撞產(chǎn)生直徑小于5微米的干霧顆粒。讓消毒液以干霧顆粒的形式彌散在需要的無菌潔凈區(qū)，從而達(dá)到*效果，可替代熏蒸。原理非常簡(jiǎn)單，但是需要解決：瞬間提供空氣足夠高的動(dòng)能讓顆粒達(dá)到均勻的3－5微米、散熱降噪、設(shè)備空間占用三大問題。而歐菲姆獨(dú)有的硼鈷合金自帶潤(rùn)滑功能的器械噴頭設(shè)計(jì)，將干霧設(shè)備的功效擴(kuò)大化的同時(shí)，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。

2  干霧方案構(gòu)成
諾福殺孢子劑 + 歐菲姆干霧*設(shè)備

干霧方案可安全用于P2以上級(jí)別的：無菌實(shí)驗(yàn)室、微生物室環(huán)境消毒。

諾福殺孢子劑的特點(diǎn)：

① 效力廣譜：同時(shí)殺滅200多種微生物。30分鐘對(duì)黑色枯草芽孢、嗜熱脂肪芽孢桿菌均能穩(wěn)定達(dá)到6個(gè)對(duì)單位殺滅率。

②歐盟進(jìn)口，無味、無毒，對(duì)人體、環(huán)境安全。歐盟醫(yī)療食品安全認(rèn)證。

③驗(yàn)證資料齊全：可提供效力驗(yàn)證；殘留驗(yàn)證；材料兼容性驗(yàn)證三項(xiàng)驗(yàn)證的詳細(xì)資料，可提供驗(yàn)證模版。

1. 歐菲姆干霧*設(shè)備的特點(diǎn)

①法國(guó)，進(jìn)的霧化技術(shù)。干霧微粒均勻達(dá)到3－5微米。完全不留死角。時(shí)間超短，2-3個(gè)小時(shí)可完成整個(gè)流程，保證實(shí)驗(yàn)室空間安全。

②體積小、重量輕（凈重5.8KG），可方便使用大空間潔凈區(qū)（多點(diǎn)布置），和小空間無菌室。電源連接，方便移動(dòng)。

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