GSP冷鏈驗證,溫濕度記錄系統(tǒng),醫(yī)藥冷庫報價
[GSP冷鏈驗證
冷庫驗證]
北京市溫濕度廠家
[GSP冷鏈驗證 冷庫驗證]
郵箱：
手機：
- 品牌： Haier/海爾
- 加工定制： 是
- 類型： 生產(chǎn)用制冷設備
- 種類： 臨水裝置
冷庫驗證項目介紹
《用戶需求方案確認書 URS》
驗證項目名稱：冷鏈設備驗證項目
驗證項目地點：唐山市開平區(qū)越河鄉(xiāng)東塔村
驗證實施時間： 2014年 8 月 10 日到2014 年 8月 25 日
驗證標準規(guī)范：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》衛(wèi)生部令2012年第90號
《GSP五個附錄 》 2013年 第38號
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號
《中國藥典》（2010年版）
一，驗證項目需求：
冷庫:長3.2米*寬2.6米*高2米，出風口：1個，作業(yè)出入口：1個； 貨架：無；
驗證布點數(shù)量要求：各角及中央9個點、測點間距：水平5米以內(nèi)，垂直2米以內(nèi)，每個出風口、門各5個點；每組貨架死角各3個測點，均勻分布在（背風面）上中下位置。
驗證數(shù)據(jù)采集時間要求：溫度穩(wěn)定后大于48小時，采集間隔：5分鐘/次；
二，驗證報告編制要求：
1，乙方根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及附錄要求對甲方藥品冷藏儲運設備（冷庫、冷藏車、保溫箱）進行驗證，確認相關(guān)設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。
………………
三，驗證使用的溫度傳感器允許誤差：±0.5℃（提供法定計量測試機構(gòu)校準作為報告附件）
標簽： GSP冷 冷庫驗證 GSP冷鏈驗證 冷庫驗證 北京市溫濕度 北京市溫濕度廠家
