翔泰供應(yīng)萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器材車間凈化工程|有專業(yè)的售前及售后服務(wù)

翔泰供應(yīng)萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器材車間凈化工程|有專業(yè)的售前及售后服務(wù) 

東莞市翔泰凈化工程有限公司主要從事無(wú)塵無(wú)菌室、恒溫恒濕工程的設(shè)計(jì)、安裝施工、維護(hù)保養(yǎng)為一體的凈化工程公司。

關(guān)于醫(yī)療器械GMP廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。 

醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

廠區(qū)的總體布局要合理：不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。 

醫(yī)療器械GMP潔凈車間必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室（與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)），要求為萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí)。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無(wú)菌檢查間、陽(yáng)性對(duì)照間。

植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。

東莞市翔泰凈化工程有限公司（www.xtjh88.com）主要從事無(wú)塵無(wú)菌室、恒溫恒濕工程的設(shè)計(jì)、安裝施工、維護(hù)保養(yǎng)為一體的凈化工程公司。

我司承攬了制藥、食品、化妝品、光學(xué)、電子、PCB、精密模具等行業(yè)的潔凈項(xiàng)目及環(huán)保項(xiàng)目，承建各種不同類型的工業(yè)潔凈室與衛(wèi)生潔凈室。

我司地址在東莞市南城區(qū)袁屋邊汽車北路恒正大廈7樓，如有需要可直接撥打詳情電話：0769-23194569（田先生）。