一次性醫(yī)用防護(hù)服CE+FDA防護(hù)

[產(chǎn)品名稱]醫(yī)用一次性防護(hù)服 [型號規(guī)格]連身式口160.口165、口170,口175.口180.口185 [數(shù)量]1件 [結(jié)構(gòu)及組成]醫(yī)用一次性防護(hù)服主要由無紡布縫約和粘接而成。 [適用范圍]供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體波。分泌物等提 供陽隔、防護(hù)用。 [性能指標(biāo)]1液體阻隔功能;a)關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于167kPa(17cmH20)。b)材料透濕量 應(yīng)不小于2500g/m2d). 2.防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于1.75kPa. 3.外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求。 4.斷裂伸長率:關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長宰應(yīng)不小于15%。 5.關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。 6.性:帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件。 7.靜電衰減性能;靜電衰減時間不超過0.5s. 8.殘留量;不超過10ug/g. [注意事項(xiàng)，警示及提示性說明] 1.本產(chǎn)品為無畫、-次性使用產(chǎn)品，有效期三年; 2.本產(chǎn)品只限于一次性使用↓打開包裝后應(yīng)立即使用.使用時間不超過24小時，用 后應(yīng)焚燒處理; 3.穿著前如發(fā)現(xiàn)破損或拉鏈、編線等任何部位有不妥之處，則不可使用; 4.防護(hù)服應(yīng)避免長時間與化學(xué)物質(zhì)接觸， 5.本產(chǎn)品無粗燃性。 [使用方法]展開防護(hù)服，拉開拉鏈。從拉鏈開口處依次伸入雙腿，再穿著上衣，手從農(nóng)袖中伸出 帶好頭套，從胸前正面拉好拉鏈。 [貯存條件和方法] 本產(chǎn)品應(yīng)貯存在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風(fēng)條件良好、清潔的環(huán)境內(nèi)，遠(yuǎn) 離明火。 [生產(chǎn)許可證編號]魯*藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號 [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號]GB [注冊證編號]魯械注準(zhǔn)20202140108 [產(chǎn)品技術(shù)要求編號]魯械注準(zhǔn)20202140108 [注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/服務(wù)單位]山東皇圣堂藥業(yè)有限公司 [注冊地址]單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)樊樓路南 [生產(chǎn)地址]山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號