河南藥品車間凈化工程設計、"藥品車間凈化工程 "方案【健之全】

河南藥品車間凈化工程設計、"藥品車間凈化工程 "方案【健之全】 1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。 2．檢查各功能間的設置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。 3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。 20 0902 同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。 1．廠區(qū)總體布局圖。 2．廠房工藝布局圖。 3．生產(chǎn)工藝流程圖。 4．同一廠房內(nèi)設備間距應便于生產(chǎn)操作和清潔操作，物料的存放和物料的傳遞應合理。 5．潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間，是否設有相應的緩沖設施，人、物流走向是否合理。 6．相鄰廠房所處上、下風口的位置及進、排風口的設置。 21 1001 廠房應有防止昆蟲和其它動物進入的有效設施。 1．生產(chǎn)控制區(qū)應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。 2．有相應的書面規(guī)程，規(guī)定滅鼠、殺蟲等設施的使用方法和注意事項。 22 1101 潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、耐受清洗和消毒。 1．檢查潔凈室（區(qū)）施工驗收文件，有關材料材質(zhì)是否符合規(guī)定。 2．檢查現(xiàn)場，潔凈室（區(qū)）是否符合規(guī)定。 23 1102 潔凈室（區(qū)）的墻壁與地面的交界處應成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。