[口罩氣相色譜儀 檢測色譜儀 醫(yī)療器械殘留檢測 氣相色譜儀廠家 消毒殘留分析儀]
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口罩檢測氣相色譜儀 殘留氣相色譜儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:12殘留量》? GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分 12殘留量》 GB 18279-2015:醫(yī)療保健產(chǎn)品 12 第1部分:醫(yī)療器械過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求;第2部分GB 18279.1應(yīng)用指南 YY/T 1302.1/2-201512的物理和微生物性能要求 GB19082-2009醫(yī)用一次防護(hù)服技術(shù)要求 YY-T1498-2016醫(yī)用防護(hù)服的選用指南 GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩用外科口罩 YY/T 0696-2013一次性使用醫(yī)用口罩 目前公眾使用的口罩以及醫(yī)用一次性使用防護(hù)服的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和12殘留量的要求如下: 12用途 醫(yī)用防護(hù)口罩符合防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),是用‘12’這種無色氣體殺滅、霉菌及的,密封性和防護(hù)性都非常高,能夠阻止經(jīng)空氣傳播的直徑≤5微米感染因子或近距離(≤1m)接觸經(jīng)飛沫傳播的疾病而發(fā)生的感染。這種口罩主要用于傳染病區(qū)的醫(yī)務(wù)人員,病毒實(shí)驗(yàn)室人員,傳染病人等各類人員的防護(hù),預(yù)防冠狀病毒。一次性口罩中12色譜儀 目次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用手套、醫(yī)用防護(hù)服、一次性注射器、醫(yī)用包裝袋醫(yī)療器械等廣泛采用12來的。 使用*的優(yōu)點(diǎn): 1、能殺滅所有微生物,包括芽孢 2、可用于不耐高溫、不耐濕物品的。 3、穿透性強(qiáng),效果好。 4、適用范圍廣,對物品損傷小。 5、包裝材料要求低,便于儲存運(yùn)輸。 6、監(jiān)測措施完善。 12的缺點(diǎn): 12(EO)被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒,但它是一種已知的致癌物。工信部指出,醫(yī)用口罩,防護(hù)服,護(hù)目鏡等醫(yī)療器械產(chǎn)品采用12,之后會有12殘留,必須通過解析方式,使殘留的12釋放,達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢測合格后,才能出廠上市。我公司制定了具體的方案特推出GC7890一次性口罩中12殘留色譜儀對口罩中的12殘留量進(jìn)行檢測,此方案符合標(biāo)準(zhǔn) 另一方面12是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對密度為0.884,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3,在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時(shí)可引炸,12是一種有機(jī)化合物,為一種簡單的環(huán)醚,化學(xué)式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì),對人體的危害非常大,所以家規(guī)定,對12殘留量進(jìn)行嚴(yán)格的檢測 12的殘留檢測方法 GC-7890氣相色譜儀為檢測醫(yī)療用品12殘留的色譜儀器。該儀器能夠快速準(zhǔn)確的分析出醫(yī)用口罩、防護(hù)服12殘留含量,保障醫(yī)療用品的安全性,堅(jiān)決做好醫(yī)療物資的防護(hù)盾。 采用頂空氣相色譜法對12殘留量進(jìn)行檢測,適用于所有采用12裝置消毒的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行12殘留量檢測。 頂空氣相色譜法檢測12原理: 在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含12(EO),用頂空氣相色譜法測定12含量。 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱重法): 取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,到0.1mg。用注射器注入約0.6ml12,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含12的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。 測試方法: ?取12標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄12的峰高(或面積)。 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計(jì)算出12殘留量。 氣相色譜儀檢測方案配置: 檢測口罩、防護(hù)服及醫(yī)療器械12及包裝材料中殘留有機(jī)行之有效的方法是頂空氣相色譜法??谡?、防護(hù)服及醫(yī)療器械12殘留檢測氣相色譜儀與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品(氣--液或氣--固)加熱平衡后,直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀,利用氫火焰檢測其殘留的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單,分離效果好,重復(fù)性及分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,是醫(yī)療品質(zhì)量控制的必備檢測儀器。 醫(yī)用口罩防護(hù)服12分析氣相色譜儀配置: 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 氣相色譜儀 GC-7890?FID 毛細(xì)管柱 PEG--20M ?30m 工作站 N2000 雙通道 頂空進(jìn)樣器 半自動(烜晟) 氮?dú)獍l(fā)生器 THN-300 氫氣發(fā)生器 THH-300 空氣發(fā)生器 THA-100 壓蓋鉗 ? 電腦 ? 打印機(jī) ? 色譜耗材及工具26項(xiàng)以上 ? 凈化器 ? 儀器配置方案: ? 序號 名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 單位 1 ? GC-7890氣相色譜儀 氣相色譜主機(jī) 1 臺 FID檢測器 1 套 分流/不分流毛細(xì)管柱進(jìn)樣口 1 套 2 色譜柱 12分析柱?? 30m*0.32mm*0.5un 1 根 3 頂空進(jìn)樣器 12位 1 臺 4 標(biāo)液 12調(diào)試標(biāo)樣 1 套 5 工作站 中文反控工作站 1 套 6 備件 含安裝工具,易耗品 1 套 7 氮?dú)淇找惑w機(jī){氣源} 1 臺 總價(jià): 醫(yī)用防護(hù)口罩12殘留檢測氣相色譜儀、12殘留量氣相檢測色譜儀、醫(yī)療器械中12殘留檢測氣相色譜儀、
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