RYX-6/7/8D 全自動溶出

產(chǎn)品特點： RYX-6/7/8D型全自動溶出取樣收集系統(tǒng)采用了模塊化設(shè)計，完全實現(xiàn)了自動投藥、自動取樣、自動收集、自動清洗等工作，用戶可配合不同杯數(shù)實現(xiàn)不同制劑和不同方法的溶出度實驗。 儀器各部件采用分體式設(shè)計，各個功能模塊可獨立運行。并配備一體式防蒸發(fā)溶出杯蓋，有效防止蒸發(fā)。自動取樣器和樣品收集器采用PTFE作為液體管路，有效防止樣品吸附，并且管路均為獨立設(shè)計，并具備二級過濾，有效簡化人員操作誤差。 軟件系統(tǒng)具有多級權(quán)限管理和方法存儲，可導(dǎo)出實驗數(shù)據(jù)和工作日志，完全滿足GMP審計核查需求。 性能特點： 溶出系統(tǒng)： ?儀器具有計算機軟件操作系統(tǒng)，使用更簡便；如同智能手機式的圖標(biāo)按鍵，操作及其簡便，全中文操作系統(tǒng)，操作簡便，適用性強； ?采用分體式設(shè)計，加熱循環(huán)泵與主機分離，方便后期使用與維護(hù)； ?采用電動機頭升降，方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯，并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高，免去人工操作； ?采用8杯6/7/8槳雙排設(shè)計，最多可同時進(jìn)行8杯樣品的自動取樣操作,并滿足空白樣品和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求； ?采用優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體，質(zhì)量性能完全符合中國藥典的檢測要求。也可根據(jù)用戶需求，配備具備PTFE涂層的轉(zhuǎn)槳 ?儀器具備同步投藥裝置，可實現(xiàn)溶出試驗的同步投藥； ?采用的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計，進(jìn)行槳法和籃法實驗，只需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差； ?溶出杯固定采用整體模具化配件裝配，操作簡單，并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標(biāo)號，位置對應(yīng)，完全符合機械驗證指導(dǎo)原則要求； ?具有自檢功能與自動保護(hù)功能，能給出多種故障報警信號； ?水箱采用底部快接口放水設(shè)計，放水操作簡單，轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進(jìn)行中心定位； ?具備階梯轉(zhuǎn)速設(shè)置，并可配備最多2個攪拌電機進(jìn)行分區(qū)轉(zhuǎn)速控制，以保證不同的實驗需求； ?儀器自動取樣針選用PEEK材質(zhì)，可應(yīng)用任何溶出介質(zhì)，終生不會生銹，并且無樣品吸附； ?同時取樣針升降系統(tǒng)可進(jìn)行取樣針自動定高工作，只要設(shè)置相關(guān)溶媒體積參數(shù)，即可完成。并且每次只在取樣時間達(dá)到后，取樣針才下降進(jìn)行取樣，取樣結(jié)束后，取樣針自動上升離開液面，盡量減少對于液體流體力學(xué)的影響； ?用戶可選配溶出杯內(nèi)溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可實時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度； ?配備一體化防蒸發(fā)溶出杯蓋，有效減少溶媒介質(zhì)的蒸發(fā)，并且將補液循環(huán)管路預(yù)埋入溶出杯蓋中； 工作站軟件： ?儀器具備四級權(quán)限管理功能，分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類。并具備指紋識別功能，可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理，并且沒有存儲上限，同時可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示 ?工作站軟件具備實驗方法存儲（無數(shù)量限制），可隨時進(jìn)行方法存儲和調(diào)用實驗方法進(jìn)行實驗操作，并具備實驗中途停止功能，并可保存和導(dǎo)出實驗狀態(tài)實時生成數(shù)據(jù)記錄，導(dǎo)出格式為PDF； ?工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能，完全滿足中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求； ?工作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態(tài)，到校驗日期后，會自動提示用戶進(jìn)行校驗工作； ?工作站軟件具備數(shù)據(jù)備份與導(dǎo)出功能，導(dǎo)出格式為數(shù)據(jù)庫形式； ?工作站軟件同時可為用戶進(jìn)行后期功能擴展，如視頻監(jiān)控系統(tǒng)、濾頭更換系統(tǒng)、稀釋平臺系統(tǒng)等 取樣收集系統(tǒng)： ?取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計，并配有同步投藥功能； ?取樣系統(tǒng)采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力，可滿足單次取樣20ml的樣品量； ?采用高精度聚四氟換向閥，耐腐蝕與磨損； ?高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能； ?實驗前過濾器浸潤技術(shù)，減少吸附； ?取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染； ?具有6/7/8通道的獨立管道，具有等量補液功能，滿足了溶出試驗對于空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求； ?取樣采用雙級過濾，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭； ?樣品收集器采用獨立設(shè)計，12*20位試管架，最多可放置240個試管。單次最多可進(jìn)行40次的取樣工作，并且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，并可配備硅橡膠密封蓋，放置樣品蒸發(fā)與污染； ?清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更； ?標(biāo)配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。 技術(shù)參數(shù)： 溶出系統(tǒng)： ?溶出杯位置數(shù)量：6/7/8 ?攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm ?轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤0.8 mm ?轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm ?調(diào)速范圍：0～400轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)；400～1000轉(zhuǎn)/分±4%轉(zhuǎn) ?控溫范圍：室溫－50.0℃ ?控溫精度：≤±0.1 ℃ ?工作電源：220V±10% AC 50Hz ?整機功率：1800W 取樣系統(tǒng)： ?取樣通道：6/7/8 ?取樣次數(shù)：40次 ?取樣量（補液量）：1ml～20ml ?最小取樣間隔：1min，其余2～5min（視取樣量和是否補液而定） ?最長工作時間：1～100000分鐘（69天） ?取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值） ?取樣過濾周期：＜30s（完全符合中國藥典要求）