價(jià)格: 電議
物流: 浙江 杭州市 西湖區(qū)| 賣家支付運(yùn)費(fèi)
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[醫(yī)療器械 醫(yī)療器械注冊(cè) 包裝運(yùn)輸測(cè)試 認(rèn)證 CE FDA 檢測(cè) 測(cè)試]
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咱們生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),尤其是二類三類的醫(yī)療器械,在注冊(cè)的環(huán)節(jié),是必須會(huì)用到一種測(cè)試,那就是包裝運(yùn)輸測(cè)試,我們來(lái)看一下醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)用的測(cè)試報(bào)告:
該測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是ASTM D4169 DC13,測(cè)試報(bào)告申請(qǐng),認(rèn)準(zhǔn)杭美檢測(cè)。
ASTM D4169 DC13的測(cè)試內(nèi)容為:
溫濕度測(cè)試→弟一輪跌落測(cè)試→堆碼測(cè)試→定頻振動(dòng)→低氣壓(涉及空運(yùn)或者高海拔地區(qū))→隨機(jī)振動(dòng)→第二輪跌落,
其中集中沖擊測(cè)試,因?yàn)閱螌油呃慵堅(jiān)卺t(yī)療器械包裝中非常罕見(jiàn),故沒(méi)有列入,如果包裝箱是由單層瓦楞紙制成的,那么還需要做集中沖擊測(cè)試。
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)的、美國(guó)的FDA注冊(cè)與歐盟的CE注冊(cè),均可以使用。
杭美檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室包裝部門,位于杭州三墩,故需要申請(qǐng)測(cè)試的朋友,可以聯(lián)系小編,如需標(biāo)準(zhǔn)文件,也可聯(lián)系小編。
如需了解標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹,可上知乎搜索用戶:“檢測(cè)圈里的小陳”,或者文章:“醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸測(cè)試——ASTM D4619(上)”。
當(dāng)然百度搜索“醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸測(cè)試——ASTM D4619(上)”,廣告頁(yè)面下方,即是小編寫的標(biāo)準(zhǔn)科普文章。
有需要的朋友記得聯(lián)系小編,謝謝收看。
注冊(cè)資金:100萬(wàn)-500萬(wàn)
聯(lián)系人:陳工
固話:0571-88909681
移動(dòng)手機(jī):15888337112
企業(yè)地址:浙江 杭州市 西湖區(qū)