化妝品FDA-FDA NDC注冊(cè)

一、FDA化妝品注冊(cè)

　　FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。

二、注冊(cè)FDA可以獲得以下利益

　　1、獲取化妝品成分重要信息

　　FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。

　　2、避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留

　　如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷(xiāo)售前修改產(chǎn)品配方，從而降低了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。

　　3、幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商

　　零售商有時(shí)詢(xún)問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。

　　4、取得上架亞馬遜等美國(guó)電商平臺(tái)通行證

　　化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制的，但企業(yè)產(chǎn)品做了FDA注冊(cè)，就會(huì)取得上架亞馬遜等美國(guó)跨境電商平臺(tái)的通行證。

三、FDA化妝品分類(lèi)

　　1.普通化妝品

　　2.特殊用途化妝品

　　育發(fā)類(lèi)、染發(fā)類(lèi)、燙發(fā)類(lèi)、脫毛類(lèi)、美乳類(lèi)、健美類(lèi)、除臭類(lèi)、祛斑（含美白）類(lèi)、防曬類(lèi)?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例對(duì)此類(lèi)化妝品的定義及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)做出明確規(guī)定，這9類(lèi)化妝品必須經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)上市，其介于化妝品與藥品之間，是含有藥效成分的化妝品。FDA注冊(cè)則需按FDANDC進(jìn)行操作。

四、FDA注冊(cè)需要提供資料

　　1、普通化妝品注冊(cè)提交資料：申請(qǐng)表+產(chǎn)品標(biāo)簽、圖片

　　2、特殊用途化妝品注冊(cè)提交資料：申請(qǐng)表+產(chǎn)品標(biāo)簽、圖片+DUNS

　　FDA NDC在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)前，需要先申請(qǐng)DUNS(即鄧白氏編碼），并且需要先做工廠注冊(cè)，才能申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)。

　　鄧白氏編碼（D-U-N-S? Number）是一種實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識(shí)。它源自于一個(gè)9位數(shù)字編碼系統(tǒng)DUNS，相當(dāng)于企業(yè)的身份識(shí)別碼，被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識(shí)別、商業(yè)信息的組織及整理。

　　鄧白氏編碼申請(qǐng)流程：

　　1、在線(xiàn)填寫(xiě)申請(qǐng)表或者通過(guò)電話(huà)與鄧白氏聯(lián)系，鄧白氏會(huì)將服務(wù)說(shuō)明及申請(qǐng)表發(fā)過(guò)來(lái)；

　　2、收到郵件后，先填寫(xiě)申請(qǐng)表，如有疑問(wèn)可與鄧白氏聯(lián)系，其中需要填寫(xiě)公司注冊(cè)信息資料，填好后發(fā)給鄧白氏確認(rèn)；由于后面需要加蓋公章及企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，此時(shí)可以同步申請(qǐng)這兩樣物品；

　　3、鄧白氏確認(rèn)無(wú)誤后，將申請(qǐng)表打印出來(lái)，并加蓋公章，快遞給鄧白氏；

　　4、將企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，將掃描件通過(guò)email發(fā)給鄧白氏；

　　5、 等待鄧白氏完成申請(qǐng)