價(jià)格: 電議
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可銷售總量: 100000件
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[無(wú)菌醫(yī)療器械車間檢測(cè) 醫(yī)療器械潔凈環(huán)境檢測(cè) 濟(jì)南CMA認(rèn)證資質(zhì)]
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檢測(cè)依據(jù):YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
序號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目 采樣點(diǎn)個(gè)數(shù)
1 換氣次數(shù)/風(fēng)量 1
2 溫度/相對(duì)濕度 ≤50m2 5 每增加20-50m2增加3-5個(gè)點(diǎn)
3 噪聲 <15m2 1 ≥15m2 5
4 照度 <30m2 按1-2m間距布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)離墻0.5m ≥30m2 按1-2m間距布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)離墻1m
5 靜壓差 1
6 潔凈度 面積m2 百級(jí) 萬(wàn)級(jí) 十萬(wàn)級(jí) 三十萬(wàn)級(jí)
<10 2-3 2 2 2; 10-20 4 2 2 2; 20-40 8 2 2 2; 40-100 16 4 2 2; 100-200 40 10 3 3 ;
200-400 80 20 6 6; 400-1000 160 40 13 13;
7 沉降菌 級(jí)別 所需皿數(shù)
高于5級(jí) 44 ;5級(jí) 13 ;6級(jí) 4 ;7級(jí) 3 ;8級(jí) 2 ;9級(jí) 2 培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒技術(shù)濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)
8 浮游菌 采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于微粒技術(shù)濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)
9 掃描檢漏 1
檢測(cè)頻率 1次/年
檢測(cè)項(xiàng)目、采樣布點(diǎn)數(shù)量如下圖所示:
注冊(cè)資金:500萬(wàn)-1000萬(wàn)
聯(lián)系人:楊苛苛
固話:
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