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用途 醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀是一種用于測(cè)試醫(yī)療器械的針刺性能的設(shè)備。它主要用于評(píng)估醫(yī)療器械的可靠性和安全性,特別是針刺類器械,如注射器、穿刺針、導(dǎo)管等。 這種測(cè)試儀的主要用途包括以下幾個(gè)方面: 針刺性能測(cè)試:醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以模擬真實(shí)使用情況下的針刺過(guò)程,通過(guò)將器械插入和拔出模擬物體(例如人工皮膚或模擬組織)來(lái)評(píng)估其性能。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數(shù)是否符合要求。 安全性評(píng)估:這種測(cè)試儀可以用來(lái)測(cè)試醫(yī)療器械的安全性能,包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過(guò)模擬真實(shí)使用情況下的針刺過(guò)程,可以評(píng)估器械的結(jié)構(gòu)是否牢固、材料是否耐用,以確保在使用過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)安全隱患。 質(zhì)量控制和驗(yàn)證:醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以用于質(zhì)量控制和驗(yàn)證過(guò)程。制造商可以使用這種測(cè)試儀來(lái)檢查批次中的器械是否符合規(guī)格要求,并確保其性能和安全性與標(biāo)準(zhǔn)一致。 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) YY/T0285.6-2020 技術(shù)參數(shù) 控制系統(tǒng):PLC; 操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換,至少2種語(yǔ)音; 高精度滾珠絲桿,高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng),無(wú)級(jí)變速; 速度出廠設(shè)置:50mm/MIN;極限高于700mm/min; 配置水槽1只; 配置恒溫水槽:15L----溫度0-99度; 夾具1套 原理 使用針穿刺注射件,并記錄刺人和拔出的峰值力。 儀器 拉伸/壓縮試驗(yàn)機(jī)。 夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。 步驟 1 將試件置入(372)C的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照 2和C33進(jìn)行試驗(yàn)。 3.針刺入力試驗(yàn) 1在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度 2將皮下植入式輸液港置于試驗(yàn)機(jī)的支承板上。 3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。 4將針置于穿刺表面上方。 5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過(guò)注射件但不接觸皮下植人式輸液港的 底部。 記錄峰值刺入力。 1針拔出力試驗(yàn) 2在拉伸模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度 2從皮下植人式輸液港的注射件完全拔出針。
注冊(cè)資金:尚未完善
聯(lián)系人:王經(jīng)理
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