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藥物臨床試驗(yàn)管理制度與新藥療效評(píng)估檢驗(yàn)手冊(cè)

北京市管理制度廠家

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[圖書冊(cè)書]全一冊(cè)16開精裝

[出版社]中國醫(yī)藥科技出版社2010年9月出版

[作者]編委會(huì)

[市場(chǎng) 價(jià)]:316.00 元[優(yōu) 惠價(jià)]:180.00元

藥物臨床試驗(yàn)管理制度與新藥療效評(píng)估檢驗(yàn)手冊(cè)
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詳細(xì)目錄
章醫(yī)療新技術(shù)、新藥物臨床試驗(yàn)概論
節(jié)臨床試驗(yàn)?zāi)康暮突緱l件
第二節(jié)臨床試驗(yàn)基本原理和原則
第三節(jié)臨術(shù)試驗(yàn)管理規(guī)范在具體應(yīng)用中的注意事項(xiàng)
第四節(jié)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)
第五節(jié)我國臨床試驗(yàn)水平及存在的問題
第二章醫(yī)學(xué)科研新技術(shù)應(yīng)用
節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用總論
第二節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)的類型及其特點(diǎn)
第三節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)的發(fā)展
第四節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)的過程與方法
第五節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)道德與倫理分析
第三章醫(yī)療科研新技術(shù)的選題設(shè)計(jì)與申報(bào)
節(jié)醫(yī)學(xué)科研新技術(shù)課題
第二節(jié)醫(yī)學(xué)科研新技術(shù)選題的準(zhǔn)備
第三節(jié)醫(yī)學(xué)科研新技術(shù)的選題
第四節(jié)研究計(jì)劃的制訂
第五節(jié)醫(yī)學(xué)科研新技術(shù)課題的中報(bào)
第四章常用臨床試驗(yàn)研究方法
節(jié)臨床試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
第二節(jié)非隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
第五章臨床試驗(yàn)與臨床病案管理
節(jié)外科或介入評(píng)估試驗(yàn)設(shè)計(jì)
第二節(jié)臨床診斷性研究
第三節(jié)臨床療效研究
……
第六章參加臨術(shù)試驗(yàn)請(qǐng)求的審查
節(jié)學(xué)術(shù)方面所關(guān)注的問題
第二節(jié)倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查
第三節(jié)財(cái)政方面的有關(guān)問題
第七章臨床試驗(yàn)方案概論
節(jié)臨床試驗(yàn)方案
第二節(jié)臨床試驗(yàn)方案框架
第三節(jié)臨床試驗(yàn)方案的內(nèi)容概要
第八章臨床試驗(yàn)隨機(jī)化和隨機(jī)化方法
節(jié)隨機(jī)化的必要性
第二節(jié)隨機(jī)化的合理性
……
第九章臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)與研究分析
節(jié)概述
第二節(jié)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與臨床療效研究
……
第十章臨床效果計(jì)量資料樣本含量估算
節(jié)單組設(shè)計(jì)
第二節(jié)兩組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
……
第十一章臨床效果計(jì)數(shù)資料樣本含量估算
節(jié)單組設(shè)計(jì)
第二節(jié)兩組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
……
第十二章診斷試驗(yàn)樣本含量估算
第十三章抽樣調(diào)查樣本含量估算
第十四章病因研究樣本含量估算
第十五章臨床醫(yī)學(xué)研究與臨床報(bào)告

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