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醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部管理規(guī)章制度全集

北京市企業(yè)內(nèi)部管理廠家

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[圖書冊(cè)書]全三冊(cè) 16開精裝

[出版社]9月出版

[作者]編委會(huì)

[市場(chǎng) 價(jià)]:790.00 元[優(yōu) 惠價(jià)]:390.00元

篇我國醫(yī)藥管理體制改革創(chuàng)新基礎(chǔ)
章我國藥品監(jiān)督管理體制與組織機(jī)構(gòu)
第二章我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織機(jī)構(gòu)體制建設(shè)
第三章地方藥品監(jiān)督管理部門機(jī)構(gòu)設(shè)置與體制建設(shè)
第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理與考評(píng)制度
第五章醫(yī)藥事業(yè)管理職能與管理體制內(nèi)涵
第六章藥品管理立法體制
第七章《藥品管理法》及其實(shí)施條件
第二篇藥品質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)法機(jī)制與基本制度
章概論
第二章藥品質(zhì)量監(jiān)督體制
第三章藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體制
第四章國家基本藥制物度
第五章藥與非藥管理制度
第六章生物制品及血液制品管理制度
第七章藥品管理行政執(zhí)法監(jiān)督
第八章藥品管理技術(shù)監(jiān)督機(jī)制
第九章藥品監(jiān)督管理行政復(fù)議與訴訟機(jī)制建設(shè)
第三篇新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體制執(zhí)行制度
章新品研究開發(fā)體制
第二章新藥臨床試驗(yàn)的意義
第三章新藥臨床試驗(yàn)要素
第四章新藥臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)體制改革與發(fā)展
第五章新藥臨床試驗(yàn)實(shí)施程序創(chuàng)新
第六章新藥非臨床研究質(zhì)量管理體制
第七章藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
第八章藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度
第四篇醫(yī)藥生產(chǎn)管理體制改革與發(fā)展
章概論
第二章組織機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)制度改革
第三章廠房與設(shè)施管理制度
第四章設(shè)備管理要求
第五章物料管理制度與標(biāo)準(zhǔn)
第六章衛(wèi)生管理體制
第七章驗(yàn)證制度管理
第八章生產(chǎn)管理體制
第九章質(zhì)量管理制度與標(biāo)準(zhǔn)
第十章產(chǎn)品銷售與售后服務(wù)制度
第十一章藥品GMP認(rèn)證體制
第十二章中國藥品GMP改革與發(fā)展
第十三章化組織及族標(biāo)準(zhǔn)
第五篇醫(yī)藥經(jīng)營與流動(dòng)管理體制改革與發(fā)展
章藥品流通監(jiān)督管理概況
第二章藥品經(jīng)營體制與機(jī)制改革
第三章藥品經(jīng)營企業(yè)組織與人員管理制度創(chuàng)新
第四章質(zhì)量管理文件考核
第五章設(shè)施與設(shè)備管理制度創(chuàng)新
第六章進(jìn)貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度創(chuàng)新
第七章儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理程序
第八章銷售管理制度
第九章運(yùn)輸與配送管理制度
第十章GSP認(rèn)證管理體制
第六篇中藥管理體制創(chuàng)新與中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理
章中藥管理
第二章中藥材生產(chǎn)管理
第三章中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理
第四章人員和設(shè)備管理制度
第五章文件管理制度
第六章GAP認(rèn)證管理體制創(chuàng)新
第七篇特殊藥品管理體制與機(jī)制創(chuàng)新建設(shè)
章國際藥品、精神藥品管理
第二章藥品管理機(jī)制建設(shè)
第三章精神藥品管理機(jī)制建設(shè)
第四章醫(yī)療用*管理機(jī)制建設(shè)
第五章放射品管理機(jī)制建設(shè)
第六章特殊藥品專項(xiàng)管理體制創(chuàng)新
第八篇醫(yī)療器械管理體制創(chuàng)新與法律制度建設(shè)
章醫(yī)療器械管理
第二章醫(yī)療器械的分類
第三章醫(yī)療器械注冊(cè)管理法律制度
第四章醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批機(jī)制建設(shè)
第五章醫(yī)療器械生產(chǎn)管理法律制度
第六章醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律規(guī)定
第七章醫(yī)療器械使用管理的法律規(guī)定
第八章一次使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度
第九章醫(yī)療器械說明書管理制度
第十章醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理
第九篇藥品注冊(cè)管理制與規(guī)范程序
章藥品注冊(cè)管理規(guī)范
第二章新藥注冊(cè)管理制度
第三章已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)和注冊(cè)專項(xiàng)管理制度
第四章進(jìn)口藥品管理與注冊(cè)制度
第十篇藥品標(biāo)識(shí)價(jià)格、廣告和商標(biāo)管理制度創(chuàng)新
章藥品標(biāo)識(shí)管理制度
第二章藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理制度
第三章藥品價(jià)格管理制度
第四章藥品廣告管理制度
第五章藥品保護(hù)管理體制
第六章藥品商標(biāo)保護(hù)制度
附錄刊發(fā)廣告的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物名錄
第十一篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理體制改革與創(chuàng)新發(fā)展
章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織管理體制
第二章調(diào)劑管理體制
第三章藥庫管理體制
第四章制劑管理與藥品檢驗(yàn)管理制度
第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)管理制度
第六章藥學(xué)部(科)人員職稱、職責(zé)與使用考核標(biāo)準(zhǔn)
第七章藥學(xué)部(科)各科(室)工作制度創(chuàng)新與改革
第十二篇藥師與執(zhí)業(yè)藥師管理體制建設(shè)及改革
章藥品及其標(biāo)準(zhǔn)
第二章藥品的質(zhì)量變化及其外觀性狀檢查
第三章中藥質(zhì)量變化及其外觀性狀檢查
第四章藥師管理體制
第五章執(zhí)業(yè)藥師管理體制建設(shè)
第六章我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度改革與發(fā)展
第七章藥師和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德建議
第十三篇藥品管理法律制創(chuàng)新建設(shè)與法律責(zé)任追究
章藥品管理法
第二章藥品研制管理法律制度與法律責(zé)任追究
第三章藥品生產(chǎn)管理法律制度與法律責(zé)任追究
第四章藥品經(jīng)營管理法律制度與法律責(zé)任追究
第五章藥品使用管理法律制度與法律責(zé)任追究
第六章特殊藥品管理法律制度與法律責(zé)任追究
第七章藥品保護(hù)法律制度與法律責(zé)任追究
第八章藥品包裝用材料、容器管理法律制度與法律責(zé)任追究
第九章藥品價(jià)格與廣告管理法律制度與法律責(zé)任追究
第十章其他涉藥管理法律制度與法律責(zé)任追究
第十四篇發(fā)達(dá)國家及地區(qū)藥事管理體制創(chuàng)新與發(fā)展經(jīng)驗(yàn)借鑒
章港澳臺(tái)藥事管理體制
第二章衛(wèi)生組織
第三章歐盟藥事管理體制
第四章美國藥事管理體制
第五章日本藥事管理體制
第六章其他國家藥事管理體制
第十五篇醫(yī)藥體制監(jiān)管行政處罰案例解析
案例一、藥品違法行為處于連續(xù)狀態(tài)如何適用法律
案例二、法院對(duì)送達(dá)不合法的行政處罰決定不予執(zhí)行
案例三、分期繳納罰款超過申請(qǐng)執(zhí)行期限可否申請(qǐng)法院執(zhí)行
案例四、錯(cuò)售藥品不受行政處罰
案例五、錯(cuò)誤認(rèn)定從重情節(jié)的處罰被判決變更
案例六．自由裁量應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)教育目的
第十六篇醫(yī)藥體制改革與創(chuàng)新發(fā)展論談
第十七篇醫(yī)藥體制改革與創(chuàng)新發(fā)展政策法規(guī)

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