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版中華人民共和國藥典第三部生物制品

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2010年版中華人民共和國藥典(第三部生物制品)
[圖書冊書]全一冊16開精裝 [出版社]中國醫(yī)藥科技出版社
[作   者]中華人民共和國藥典
[市場價]:200.00元[優(yōu)惠價]:190.00元
圖書簡介2010年版中華人民共和國藥典(第三部生物制品)
2010年版中華人民共和國藥典(第三部生物制品)圖書目錄2010年版中華人民共和國藥典(第三部生物制品)
內(nèi)容簡介
《中國藥典》是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管的法定依據(jù)。本版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典將分為中藥、化學(xué)藥、生物制品三部出版。新版藥典收載藥品品種達(dá)到4615個,形成了中藥材、中藥飲片、中成藥等各類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。
2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學(xué)藥,三部為生物制品。各部內(nèi)容主要包括凡例、標(biāo)準(zhǔn)正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導(dǎo)原則及索引等內(nèi)容構(gòu)成。藥典二部收載化學(xué)藥品、、生化藥品、放射品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標(biāo)準(zhǔn)要求、附錄的制劑通則和檢驗方法等方面均有較大的改進(jìn)和發(fā)展,特別是對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性方面尤為重視。新版藥典在繼承前版藥典的基礎(chǔ)上,做了大量發(fā)展和創(chuàng)新性的工作。本版藥典具有以下幾個特點:新增與淘汰并舉,收載品種有較大幅度的增加;二是藥品檢測項目和檢測方法增加,標(biāo)準(zhǔn)提高;三是中藥標(biāo)準(zhǔn)有突破和創(chuàng)新;四是新版藥典在凡例、品種的標(biāo)準(zhǔn)要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進(jìn)步;五是力求覆蓋國家基本藥物目錄品種和社會醫(yī)療保險報銷藥品目錄品種;六是*扛鼎之作。本版藥典聘請全國醫(yī)藥行業(yè)323位*學(xué)者、投入巨額資金、歷時兩年編制而成,集中體現(xiàn)了當(dāng)前我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的發(fā)展成果。
2010年版《中國藥典》在版的基礎(chǔ)上,做了大幅度的增修訂和新增品種的工作。本版藥典共收載品種4598種,新增1462種。其中:一部收載品種2136種,其中新增990種、修訂612種;二部收載品種2220種,其中新增341種、修訂1549種;三部收載品種131種,其中新增27種、修訂104種。藥用輔料、標(biāo)準(zhǔn)新增130多種。附錄其中藥典一部新增14個、修訂54個;藥典二部新增15個、修訂70個;藥典三部新增18個、修訂38個。
主要特色
新版藥典的主要特色是品種收載范圍進(jìn)一步擴大,科技含量進(jìn)一步提升,更加注重藥品安全性控制,充分體現(xiàn)了我國醫(yī)藥科技發(fā)展的成果,新版藥典收載的藥品新品種增幅達(dá)42%,修訂幅度達(dá)69%,均為歷版,重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標(biāo)準(zhǔn)較少,質(zhì)控水平較低的問題,與版藥典相比,新版藥典新增加品種總計1358個,總數(shù)達(dá)到4615個,形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、藥用輔料、生物制品等各類齊全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。新版藥典廣泛收載國內(nèi)外成熟的檢測技術(shù)和分析技術(shù),品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴大對新技術(shù)的應(yīng)用使化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)與水平趨于一致,中藥的專屬性質(zhì)量控制方法進(jìn)一步提高。
為了加強對藥品安全性的控制,新版藥典還完善了藥品安全性檢測的通用技術(shù)要求,新增微生物相關(guān)指導(dǎo)原則,加強對重金屬和有害元素、雜質(zhì)、殘留、的控制。
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