藥品檢驗檢測技術(shù)操作規(guī)范與藥品質(zhì)量監(jiān)管執(zhí)法制度實務(wù)全書
北京市規(guī)范藥品廠家
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章概論
第二章藥品管理制機
第三章…
第二篇藥品檢驗工作制度與管理實施
章藥品檢驗人員管理
第二章藥檢人員工作職責(zé)和制度
第三章藥檢所管理工作程序
第四章藥檢業(yè)務(wù)管理工作制度
第五章科室管理與考核
第六章….
第三篇藥品質(zhì)量檢驗、檢測綜合管理
章概論
第二章藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)行
第三章藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第四章藥品檢驗信息管理
第五章藥品檢驗技術(shù)管理
第六章藥品不良反映監(jiān)測制度
第七章….
第四篇藥物、藥品質(zhì)量檢驗、鑒定技術(shù)與操作規(guī)范
章概論
第二章藥品的一種鑒別試驗
第三章藥品生物測定
第四章藥物雜質(zhì)檢查
第五章藥物儀器分析檢驗方法
第六章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證和穩(wěn)定性試驗
第七章……
第五篇藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗管理與藥品GMP監(jiān)管制度
章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第二章藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
第三章藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施規(guī)范管理
第四章藥品生產(chǎn)管理操作規(guī)范
第五章質(zhì)量管理
第六章衛(wèi)生管理
第七章….
第六篇藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度與行政監(jiān)督
第七篇醫(yī)療機構(gòu)藥品、藥劑質(zhì)量檢驗監(jiān)管制度與管理規(guī)范
第八篇藥品行政管理制度與國家法律監(jiān)管
第九篇藥品、藥材檢驗檢測規(guī)范與國家標(biāo)準(zhǔn)
第十篇藥品監(jiān)管與藥品法律規(guī)范
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