特殊藥品與血液制品監(jiān)管實施手冊
北京市血液制品廠家
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章藥品生產(chǎn)技術(shù)監(jiān)督
第二章藥品生產(chǎn)流程監(jiān)督管理
第三章藥品生產(chǎn)工藝監(jiān)督管理
第四章藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理GMP
第五章藥品生產(chǎn)作業(yè)監(jiān)督管理
第六章作業(yè)成本控制
第七章業(yè)績考評方法
第八章生產(chǎn)管理制度表格實施手冊
第二篇*的監(jiān)管
章概述
第二章*經(jīng)營監(jiān)管
第三章*生產(chǎn)、、供應(yīng)和配制計劃監(jiān)管
第四章違反*監(jiān)管的法律責任
第五章*的使用監(jiān)管
第三篇藥品的監(jiān)管
章概述
第二章藥品的研制與生產(chǎn)監(jiān)管
第三章藥品的使用監(jiān)管
第四章藥品的經(jīng)營監(jiān)管
第五章藥品的進出口監(jiān)管
第六章藥品的安全監(jiān)管
第七章藥品的運輸監(jiān)管
第八章藥品的介格監(jiān)管
第九章違反藥品監(jiān)管的法律責任
第四篇特殊藥品監(jiān)管行政執(zhí)法
章概述
第二章藥品管理行政處罰
第三章藥品行政監(jiān)督管理和法律責任
第四章藥品案件的行政訴訟
第五章藥品案件的行政復(fù)議
第六章藥品管理行政賠償及其訴訟
第五篇精神藥品的監(jiān)管
章概述
第二章精神藥品的研制與生產(chǎn)監(jiān)管
第三章精神藥品的經(jīng)營監(jiān)管
第四章精神藥品的使用監(jiān)管第五章精神藥品的進出口監(jiān)管
第六章精神藥品的運輸監(jiān)管
第七章精神藥品的安全管理
第八章精神藥品的價格管理
第九章違反精神藥品監(jiān)管的法律責任
第六篇放射品監(jiān)管
章概述
第二章放射品的研制、臨床研究和審批
第三章放射品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口監(jiān)管
第四章放射品的包裝和運輸監(jiān)管
第五章放射品的使用監(jiān)管
第六章放射品標準和檢驗
第七章違反放射品監(jiān)管法律責任
第七篇特殊藥品監(jiān)管行政執(zhí)法
章概述
第二章藥品管理行政處罰
第三章藥品行政監(jiān)督管理和法律責任
第四章藥品案件的行政復(fù)議
第五章藥品案件的行政訴訟
第六章藥品管理行政賠償及其訴訟
第八篇血液制品基本理論及質(zhì)量管理規(guī)范
章血液制品概論
第二章血漿
第三章血漿蛋白分離
第四章血液制品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范
第九篇血站血液中心質(zhì)量管理
章質(zhì)量管理基礎(chǔ)
第二章質(zhì)量管理體系原理與文件
第三章血站血液中心質(zhì)量管理體系
第四章血站質(zhì)量手冊的編寫方法
第五章質(zhì)量體系程序的編寫方法
第六章血站質(zhì)量控制標準的編寫方法
第七章血站內(nèi)部質(zhì)量審核
第十篇相關(guān)法律法規(guī)
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