藥物臨床試驗管理規(guī)范與臨床用藥用量指導應(yīng)用實用手冊
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篇藥物臨床試驗與臨床用藥概述
章臨床試驗的定義
第二章經(jīng)驗醫(yī)學及其局限性
第三章藥物臨床試驗的分期
第四章臨床試驗的基本要求和步驟
第五章臨床試驗方案柜架與內(nèi)容概要
第六章臨床合理用藥的重要性
第七章影響藥物作用的因素
第八章藥物作用的選擇性和受體學說
第九章臨床用藥選擇的原則
第二篇藥物臨床試驗的方法
章臨床隨機化試驗方法
第二章臨床的對照和盲法試驗方法
第三篇 藥物臨床試驗的統(tǒng)計分析及分析方法
章病例報告表
第二章臨床試驗的統(tǒng)計分析和分析集
第三章交叉試驗統(tǒng)計分析
第四章預后因素及生存分析
第五章差異性檢驗的基本統(tǒng)計分析方法
第六章臨床試驗統(tǒng)計分析報告和臨床總結(jié)報告
第四篇 藥物臨床試驗的質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)管理
章臨床試驗標準操作規(guī)程
第二章數(shù)據(jù)管理中的質(zhì)量控制
第三章統(tǒng)計分析中的質(zhì)量控制
第四章臨床試驗的監(jiān)查、稽查與視察
第五章研究者對數(shù)據(jù)的管理職責
第六章監(jiān)察員的職責
第七章數(shù)據(jù)管理員的職責
第五篇臨床用藥的管理
章臨床用藥的倉儲管理
第二章臨床術(shù)用藥的質(zhì)量監(jiān)督管理
第三章臨床用普通制劑的管理
第四章臨床用制劑與無菌制劑的管理
第五章臨床用中藥制劑的管理
第六章臨床用特殊藥品的管理
第六篇 各類疾病的臨床用藥選擇標準
章傳染性疾病的臨床用藥選擇標準
第二章病的臨床用藥選擇標準
第三章結(jié)核病的臨床用藥選擇標準
第四章呼吸系統(tǒng)疾病的臨床用藥選擇標準
第五章循環(huán)系統(tǒng)疾病的臨床用藥選擇標準
第六章消化系統(tǒng)疾病的臨床用藥選擇標準
第七章血液與造血系統(tǒng)的臨床用藥選擇標準
第八章泌尿系統(tǒng)疾病的臨床用藥選擇標準
第九章內(nèi)分泌與代謝疾病的臨床用藥選擇標準
第十章神經(jīng)系統(tǒng)與精神疾病的臨床用藥選擇標準
第十一章的臨床用藥選擇標準
第十二章外科疾病的臨床用藥選擇標準
第十三章婦產(chǎn)科疾病的臨床用藥選擇標準
第十四章眼部疾病的臨床用藥選擇標準
第十五章耳鼻咽喉部疾病的臨床用藥選擇標準
第十六章口腔疾病的臨床用藥選擇標準
第十七章皮膚病與性傳播疾病的臨床用藥選擇標準
第七篇特殊生理，病理狀態(tài)下的臨床用藥標準
章妊娠期及哺乳期的臨床用藥標準
第二章老年病人的臨床用藥標準
第三章肝功能不全時的臨床用藥標準
第四章腎病病人的臨床用藥標準
第五章新生兒、嬰幼兒病人的臨床用藥標準
第六章其他疾病與臨床用藥標準
第八篇 毒物中毒的臨床解救及臨床用藥標準
章一般毒物中毒的臨床解救及臨床用藥標準
第二章滅，刺激性氣體的中毒臨床診斷與用藥標準
第三章食物中毒的臨床救治及用藥標準
第四章藥物中毒的臨床救治及用藥標準
第五章殺蟲劑及中毒的臨床救治及用藥標準
第九篇臨床常用藥物的用藥標準
章抗感染藥物
第二章抗藥
第三章系統(tǒng)用藥
第四章抗休克的血管活
第五章心血管疾病用藥
第六章呼吸系統(tǒng)用藥
第七章消化系統(tǒng)用藥
第八章脫水藥
第九章造血系統(tǒng)用藥
第十章婦產(chǎn)科用藥
第十一章外科用藥
第十二章抗過敏藥
第十三章影響組織代謝藥物
第十四章藥
第十五章功能調(diào)節(jié)藥物
第十篇相關(guān)法律法規(guī)
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