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管理體系認(rèn)證必讀|ISO9001質(zhì)量認(rèn)證
什么是ISO？
I(yíng)SO是一個(gè)化組織,其成員由來自上100多 個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó) 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系， 中國(guó)參加IEC的國(guó)家機(jī)構(gòu)也是國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整 體擔(dān)負(fù)著制訂協(xié)商一致的的任務(wù)，ISO和IEC都是非 機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是 的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這 些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國(guó)的許多專門機(jī)構(gòu)保 持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各 會(huì)員國(guó)以國(guó)家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和 IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成 品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境 等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃，該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng) 目(試驗(yàn)方法、術(shù)語(yǔ)、規(guī)格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂達(dá)成一致意見提供一種機(jī) 制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件 中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們 各有一個(gè)和一個(gè)秘書處，秘書處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,目前承擔(dān) 秘書國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè)，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯(lián)系。
通過這些工作機(jī)構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè),如ISO公制螺 紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前上95%的海運(yùn)集 裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 此外,ISO還與450個(gè)國(guó)際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特 別與國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些,通常它們?cè)?聯(lián)合國(guó)控制之下。一個(gè)典型的例子就是衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的，剩下的15%由這28個(gè)其他機(jī)構(gòu)制訂。
的誕生
人們并未等太長(zhǎng)時(shí)間，在各國(guó)努力的基礎(chǔ)上，化組織在1987年正式頒布了系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的版。標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國(guó)際上銷路的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)國(guó)家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家、日本和美國(guó)。有50多個(gè)國(guó)家建立了國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，開展了第三方認(rèn)證和注冊(cè)工作。有些國(guó)家，等待注冊(cè)的公司隊(duì)伍如此之長(zhǎng)，要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到認(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測(cè)試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得注冊(cè)。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場(chǎng)做生意，取得注冊(cè)是有好處的。許多和產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。
質(zhì)量體系認(rèn)證由來
任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，亦是如此。
科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會(huì)的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立體系來提高信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國(guó)家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。
1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和技術(shù)委員會(huì)TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)。
1979年英準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的化問
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