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供應委托*GMP潔凈車間認證檢測

廣州市潔凈車間廠家

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詳細信息（供應委托*GMP潔凈車間認證檢測）

廣州工業(yè)微生物檢測中心是廣州市科學技術和信息化局屬下的具有獨立法人的第三方檢測機構，機構設置在廣州市微生物研究所內。中心通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室認可（CNAS）和計量認證（CMA），本中心出具的檢測報告在亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）內相互認可，可作為貿易出證、產(chǎn)品質量評價、成果鑒定的公正數(shù)據(jù)，并具有法律效力。
檢測類別：潔凈潔凈環(huán)境等級評定、工程驗收（食品、、化妝品、桶裝水、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等）
檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
檢測標準：1 國家現(xiàn)行標準《潔凈廠房設計規(guī)范》Gb50073-2001。
2 國家現(xiàn)行標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010。
3 現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 。
4 現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010 。
5 現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010。
6 現(xiàn)行國家標準《實驗動物 環(huán)境及設施》GB 14925-2001。
7 現(xiàn)行國家標準 2010《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》
8 現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》Gb50457-2008。
9 現(xiàn)行國家標準《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》YY0033-2000。
空氣潔凈度等級劃分：
潔凈室（區(qū)） 空氣潔凈度等級

空氣潔凈度等級	懸浮粒子允許數(shù)（個/m3）		微生物允許數(shù)
空氣潔凈度等級	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	——	15