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供應(yīng)潔凈環(huán)境檢測(cè)潔凈車間等級(jí)評(píng)定

廣州市潔凈車間廠家

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檢測(cè)類型： 行業(yè)檢測(cè)

潔凈環(huán)境檢測(cè) 潔凈車間等級(jí)評(píng)定潔凈室無菌車間潔凈度檢測(cè)與驗(yàn)收服務(wù)
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檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：1 國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》Gb50073-2001。
2 國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010。
3 現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010 。
4 現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010 。
5 現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010。
空氣潔凈度等級(jí)劃分：
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)

空氣潔凈度等級(jí)	懸浮粒子允許數(shù)（個(gè)/m3）		微生物允許數(shù)
空氣潔凈度等級(jí)	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	——	15

注：
1 在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294 的有關(guān)規(guī)定；
2 空氣潔凈度100 級(jí)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對(duì)大于等于5μm 塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。
3 潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：
生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65 %
4 不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
5 潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：
⑴主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
⑵ 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
⑶ 對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
.6 非單向流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A）。

廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心是廣州市科技局屬下的具有獨(dú)立事業(yè)法人（第三方）檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)的認(rèn)可。本中心出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)在亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）內(nèi)相互認(rèn)可，廣泛應(yīng)用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公正數(shù)據(jù)，具有法律效力。中心出具的檢測(cè)報(bào)告可作為企業(yè)QS或GMP認(rèn)證、年審時(shí)必備資料。中心網(wǎng)站http://www.gz-test.com。