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供應(yīng)美國USP51和USP61＋USP62 微生物測試

東莞市微生物測試廠家

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詳細(xì)信息（供應(yīng)美國USP51和USP61＋USP62 微生物測試）

美國USP51和USP61＋USP62 微生物測試

玩具需作微生物測試的材料：
用于玩具中的化妝品、液體、糊狀物、油灰（putties)、凝膠和粉末（藝術(shù)品材料，如粉筆、蠟筆、墨水等除外）

1. USP<61>微生物測試*1
- 測試目的: 檢驗(yàn)材料本身受微生物污染的情況（也即微生物潔凈度情況）
- USP<61>包括以下六個微生物測試：
(1) Total aerobic microbial Count 菌落總數(shù) (定量）
(2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌數(shù) (定量）
(3) Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌 (定性）
(4) Pseudomonas aeruginosa 綠膿桿菌（定性）
(5) Salmonella 沙門氏菌（定性）
(6) Escherichia Coli 大腸桿菌（定性）

USP61 Limit Requirement:
(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)
(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “

2. USP<51>防腐劑效力測試
- 測試目的
為防止的材料在保存過程中或使用過程中發(fā)生微生物腐敗現(xiàn)象，須在材料中加入適量的防腐劑，而防腐劑效果如何則需通過USP《51》測試進(jìn)行評價(jià)。

-USP<51>測試簡述：
將標(biāo)準(zhǔn)編號的以下菌種接入樣品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分別檢驗(yàn)每種菌的存活數(shù)量，存活數(shù)量越少，其防腐劑效果越好。
Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌
Escherichia coli 大腸桿菌
Pseudomonas aeruginosa 綠膿桿菌
Candida albicans 白色念株菌
Aspergillus niger 黑曲霉

USP51 Limit requirement (for toy):
(Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)
14 天減少≥2.0 LOG (99%)
28 天不再繁殖
(Candida albicans /Aspergillus niger)
14 天和28 天不再繁殖
Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF
MICRO-ORGANISM RECOVERED)
*1 Remark:
最近，美國藥典（USP）發(fā)布了重大調(diào)整，原第61章“微生物測試”被拆分成兩部分，即第61章“非產(chǎn)品中微生物測試：微生物計(jì)數(shù)檢測”和第62章“非產(chǎn)品中微生物測試：特定微生物檢測”。調(diào)整后的兩章（請參見下表），同時出口歐美的客戶其測試成本將大大節(jié)約。
新USP61+62章節(jié)將于2009年5月1日生效。
USP 61章：
非產(chǎn)品中微生物測試：微生物計(jì)數(shù)測試微生物
(1)   好氧微生物總數(shù) Total Aerobic Microbial count
(2)   酵母菌和霉菌總數(shù)Total Yeasts and Molds count
USP 62章：
非產(chǎn)品中微生物測試：特定微生物檢測
(3)   耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!）
(4)   埃希氏大腸桿菌Escherichia Coli
(5)   沙門氏菌Salmonella
(6)   銅綠假單胞菌Pseudomonas Aeruginosa
(7)   金黃色葡萄球菌Staphylococcus Aureus
(8)   梭菌Clostridia（新!）
(9)   白色假絲酵母菌 Candida albicans（新!）

如有任何有關(guān)檢測認(rèn)證方面的疑問,歡迎隨時和我們聯(lián)系，并到實(shí)驗(yàn)室參觀考察。
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