[30萬級凈化車間 十萬級凈化車間 萬級凈化車間 無塵凈化車間 凈化車間]
郵箱:
手機:
無菌檢查室、微生物限度室、微生物檢定、陽性對照實驗室因送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理無法調(diào)整壓差,有的藥廠不同實驗室的回風(fēng)共用一道“夾墻”,會造成實驗室之間的交叉污染。對于要求無菌的環(huán)境(如無菌檢查室、微生物限度檢查室)應(yīng)該保持相對正壓,防止有菌區(qū)空氣進(jìn)入發(fā)生污染。對于污染源(如陽性對照室、微生物檢定室)應(yīng)該保持相對負(fù)壓,防止污染物質(zhì)的擴散對實驗結(jié)果和人員安全造成影響。
微生物檢驗室通常離生產(chǎn)區(qū)較遠(yuǎn),且可能設(shè)置在樓層上,有的藥廠在微生物檢驗室的潔凈區(qū)內(nèi)用飲用水作為清潔用水,用于人員的洗手和房間的清潔,飲用水中含有大量的和不溶性微粒,會對無菌環(huán)境造成破壞。有的藥廠微生物檢驗室采用明管排水。
微生物檢驗室潔凈區(qū)的內(nèi)表面不平整,如照明燈、壓差計未采用嵌入式安裝,不易進(jìn)行清潔和El常擦拭消。
有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具混用,帶來交叉污染。無菌區(qū)的清潔用具沒有經(jīng)過處理,消毒液沒有經(jīng)過過濾,無菌區(qū)的環(huán)境從而遭到破壞,影響實驗結(jié)果。
3 微生物實驗室設(shè)計要求
微生物實驗室的布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、便于清潔及日常維護(hù),以保證高潔凈度的無菌實驗環(huán)境;其次,人和物是潔凈區(qū)的主要污染源。因此,必須對系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn),讓其充分掌握系統(tǒng)的運行要求,使實驗用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設(shè)計和管理上,基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)消毒的物品不能進(jìn)入無菌區(qū)域。
3.1 人流
根據(jù)GM~(2010版修訂版)要求,人、物流分開。4個實驗室擁有獨立的更衣系統(tǒng),避免交叉污染。物品集中通過潔凈互鎖傳遞窗傳遞,對于大容量注射劑檢品量大的問題,防止頻繁開啟傳遞窗造成無菌檢查室環(huán)境的破壞,物料經(jīng)外清緩沖間傳入無菌檢查室。所有的樣品經(jīng)75%酒精在樣品準(zhǔn)備室擦拭后傳入相應(yīng)實驗室,其他器具均需后傳入。
標(biāo)簽: 30萬級 十萬級凈 萬級凈化 無塵凈化 凈化車間 30萬級凈化車間 十萬級凈化車間 萬級凈化車間 無塵凈化車間 凈化車間 廣州市萬級無菌實驗室 廣州市萬級無菌實驗室廠家注冊資金:500萬-1000萬
聯(lián)系人:張先生
固話:020-39975202
移動手機:18666022470
企業(yè)地址:廣東 廣州市