供應佛山30萬級無菌實驗室

4 微生物實驗室管理

按照中國藥典2010版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導原則》要求，微生物實驗人員應具備微生物學的教育背景，應經(jīng)培訓并授權方可上崗。在微生物實驗室的入口應設置門禁裝置，只允許微生物實驗人員進入。還應定期對其進行無菌操作后的無菌服表面進行監(jiān)測，防止人為差錯。

4．2 環(huán)境監(jiān)測

應定期對微生物實驗室的環(huán)境進行監(jiān)測， 以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設備表面監(jiān)測、過濾器檢漏，請參照相應的國家標準，設定適宜的監(jiān)測頻率進行環(huán)境監(jiān)測。

4．3 清潔消毒

微生物實驗室中無菌區(qū)域應盡量減少“陰陽角”，便于無菌室日常的擦拭消毒，無菌區(qū)所用的潔具應經(jīng)處理，所用的水消毒劑應經(jīng)過濾。有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具不能共用，應在潔具顏色上加以區(qū)分。

（六鑫凈化承接十萬級至萬級無塵車間）空氣凈化工程：電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、、食品、化妝品、制水等行業(yè)10－－—300000級凈化工程承接。潔凈室，亦稱為無塵室或清凈室。 「潔凈室」是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 潔凈室最主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。 各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多，以下僅就209D及209E和上其它各國制定標準作介紹與相互比較。 209E與209D等之不同在于209E表示單位增加了公制單位，潔凈室等級以‵M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推，配合國際公制單位之標準化，M字母后之拉伯數(shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。 美國聯(lián)邦標準FS 209D都以英制每立方英尺為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數(shù)標準。日本標準之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，的等級為Class 1，最差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。潔凈室按用途分類（可分為兩大類） 一、工業(yè)潔凈室——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業(yè)。 二、生物潔凈室，主要控制有生命微粒（）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。又可分為； A、 一般生物潔凈室，主要控制微生物（）對象的污染。同時其內部材料要能經(jīng)受各種劑侵蝕，內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經(jīng)受各種處理的工業(yè)潔凈室。例：制藥工業(yè)、（手術室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產品生產、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。張工18666022470
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