河南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么手續(xù)_{航之源財(cái)務(wù)}

經(jīng)營許可證廠家

價(jià)格： 電議

物流： 暫無物流地址| 買家支付運(yùn)費(fèi)

可銷售總量： 1000件

手機(jī)： 15639281475 郵箱： 850825219@qq.com

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng)：

1、企業(yè)必須在按《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的具體要求做好充分的準(zhǔn)備工作后，河南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么手續(xù)，才遞交申報(bào)資料。2、現(xiàn)場檢查當(dāng)天，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等相關(guān)技術(shù)人員必須在現(xiàn)場。

三、與企業(yè)申報(bào)經(jīng)營范圍相對應(yīng)的條件要求：（詳見《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》）A類：6815注射穿刺器械（一次性使用無菌注射器）、6866醫(yī)用高分子材料及制品（一次性使用輸液（血）器（針）類）

要求：1、質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專（含）以上或中級（含）以上職稱；

2、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉庫，倉庫面積不少于200平方米。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、技術(shù)人員一覽表及、職復(fù)印件要求：

1）“技術(shù)人員一覽表”必須根據(jù)企業(yè)申報(bào)的擬經(jīng)營產(chǎn)品范圍的相應(yīng)所需技術(shù)人員的要求進(jìn)行填寫

2）必須附上所有技術(shù)人員的和職證明書復(fù)印件，不得有缺漏。

4、質(zhì)量管理文件目錄要求：目錄中必須包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第十二條要求的管理制度

5、營業(yè)場所、倉庫平面圖要求：

1）平面圖標(biāo)示必須清晰

2）營業(yè)場所平面圖中必須標(biāo)明企業(yè)各部門，倉庫平面圖中必須標(biāo)明分區(qū)情況及具體的面積數(shù)

河南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么手續(xù)_{航之源財(cái)務(wù)}由河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司提供。行路致遠(yuǎn)，砥礪前行。河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司（hangzhiyuan.com）致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰(zhàn)略伙伴，更矢志成為公司注冊較具影響力的企業(yè)，與您一起飛躍，共同成功!

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