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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報流程
8 擬辦企業(yè)倉庫的地理位置圖、平面布局圖(注明倉庫地址名稱、建筑面積、使用面積、待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)及其面積)及房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議、房屋租賃備案證復印件;
9 擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件
10 企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表
11 擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證復印件
12 凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》;
13 申報材料真實性承諾書。

辦理經(jīng)營許可證需要哪些材料?
1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。新鄉(xiāng)醫(yī)療器械需要什么條件。
A、“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》相同。
B、擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的份證明、證明、任命文件應有效;


注冊資金:壹佰萬整
聯(lián)系人:趙經(jīng)理
固話:0371-56717069
移動手機:15639281475
企業(yè)地址:河南 金水區(qū)