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新鄉(xiāng)醫(yī)療器械*需要什么條件_{航之源財務}

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醫(yī)療器械廠家

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報流程

8 擬辦企業(yè)倉庫的地理位置圖、平面布局圖(注明倉庫地址名稱、建筑面積、使用面積、待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)及其面積)及房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議、房屋租賃備案證復印件;

9 擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件

10 企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表

11 擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證復印件

12 凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》;


13 申報材料真實性承諾書。



辦理經(jīng)營許可證需要哪些材料?

1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。新鄉(xiāng)醫(yī)療器械需要什么條件。

A、“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》相同。

B、擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。

C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

3、法定代表人的份證明、證明、任命文件應有效;



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