{航之源財(cái)務(wù)}_二七區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件_經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)對(duì)人員有什么要求？

在申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證時(shí)，經(jīng)營(yíng)許可證，一定要注意人員的配備，二七區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件，如企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理人、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得相互兼職。質(zhì)量管理人和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得在其它單位兼職，二七區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什，{航之源財(cái)務(wù)}講述在其他人員方面企業(yè)還需注意一下幾點(diǎn)：

1、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員不得少于二人(不含質(zhì)量管理人)，并且具有與所經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)的大專(zhuān)以上或中級(jí)職稱(chēng)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

2、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的售后服務(wù)部門(mén)，必須配備與經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)專(zhuān)業(yè)的工程師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具備技術(shù)培訓(xùn)和售貨服務(wù)能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

變更審批/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

行政許可內(nèi)容：

審查核準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（第二、三類(lèi)醫(yī)療器械）變更企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍。

設(shè)定許可的法律依據(jù)：

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，二七區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理可以咨詢(xún)公司寶進(jìn)行辦理，公司寶是一家專(zhuān)為中小微企業(yè)做商務(wù)服務(wù)的一站式o2o平臺(tái)，辦理可咨詢(xún)。