洛陽醫(yī)療器械經(jīng)營*需要多少時(shí)間_【航之源】

法律法規(guī)規(guī)章依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條：“開辦第z一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人z民藥品監(jiān)督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人z民藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年，洛陽醫(yī)療器械經(jīng)營需要多少時(shí)間，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。”

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管z理局令 第15號(hào)）第四條、第十三條、第十九條

3、《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》（津食藥監(jiān)市〔2005〕237號(hào)）第六條、第二十一條

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的，開辦di一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市民藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市民藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

di一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可辦理√

一、登記項(xiàng)目名稱：di一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可登記辦理

二、登記內(nèi)容：審查登記di一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

三、登記的法定依據(jù)：