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鄭州醫(yī)療器械二類備案辦理需要多少時(shí)間|【航之源】

醫(yī)療器械廠家

價(jià)格： 電議

物流： 暫無物流地址| 買家支付運(yùn)費(fèi)

可銷售總量： 1000件

手機(jī)： 15639281475 郵箱： 850825219@qq.com

傳真： 0371-56792321 地址： 河南

在線詢盤聯(lián)系廠家：15639281475 0371-56717069

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦事指南

(五)企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

(六)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄;

(七)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

(八)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

(九)備案材料真實(shí)性自我保證聲明

(十)申請(qǐng)材料電子版(提供光盤)

備案申報(bào)材料電子文檔(所有材料加蓋公章后掃描成PDF格式)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。

接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定條件的予以備案，鄭州醫(yī)療器械二類備案辦理需要多少時(shí)間，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號(hào)編號(hào)規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號(hào)。其中：第z一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡(jiǎn)稱，第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的中文簡(jiǎn)稱，第三到六位X代表4位數(shù)備案年份，第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。[1]

鄭州醫(yī)療器械二類備案辦理需要多少時(shí)間|【航之源】由河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司提供。河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司（hangzhiyuan.com）是專業(yè)從事“公司注冊(cè),,醫(yī)療器械,園林,”的企業(yè)，公司秉承“誠信經(jīng)營，用心服務(wù)”的理念，為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢！聯(lián)系人：趙經(jīng)理。

標(biāo)簽：醫(yī)療器械醫(yī)療器械廠家