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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換證)申報材料
(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(換發(fā))申請表;
(2)[航之源】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證正、副本和營業(yè)執(zhí)照副本原件和復(fù)印件;
(3)原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核發(fā)或者前次換發(fā)以來12號令第九條所規(guī)定材料中發(fā)生變化的材料;
(4)申請材料真實性的自我保證聲明。
受理補證事項申報材料《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》遺失或破損的可申請補證。
(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(補發(fā))申請表;
(2)在原發(fā)證機(jī)關(guān)指z定媒體登載遺失聲明材料原件;
(3)申請材料真實性的自我保證聲明。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營變更備案資料
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表(變更表在“器械經(jīng)營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打印,三門峽醫(yī)療器械二類備案電話,若打印需用A4紙,不得手寫,內(nèi)容應(yīng)如實填寫,需有法定代表人簽名并加蓋公章。);
2、變化情況說明及相關(guān)證明文件,證明文件為涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料;
3、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
4、申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄,并對材料作出如z有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(自我保證聲明應(yīng)列出申報材料目錄,有法定代表人簽名并加蓋企業(yè)公章、申報日期。


注冊資金:壹佰萬整
聯(lián)系人:趙經(jīng)理
固話:0371-56717069
移動手機(jī):15639281475
企業(yè)地址:河南 金水區(qū)