二類備案|【航之源】|焦作辦醫(yī)療器械二類備案多少錢

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的流程

1、受理：

申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，二類備案，受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)藥監(jiān)械[2005]111號(hào))的要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；

申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，焦作辦醫(yī)療器械二類備案多少錢，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

辦理醫(yī)療器械備案提交資料及電子上傳資料的相關(guān)要求

（一）提交資料的要求：

備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，焦作辦醫(yī)療器械二類備案要多少錢，復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。

請(qǐng)申請(qǐng)第二類醫(yī)療備案的單位（個(gè)人）提供經(jīng)營(yíng)備案材料一式兩套上交墊江縣分局備案。

（二）電子上傳資料的要求：

《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》需要提交的材料，其中加*為必需項(xiàng)，以電子材料上傳。電子材料上傳只支持圖片和 pdf

格式的材料上傳，上傳成功的文件會(huì)顯示上傳成功，如果上傳錯(cuò)了可以重新上傳，不需要的可以點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)文件名后的進(jìn)行。

在此過程中，河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司可以協(xié)助客戶!!!