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二類備案申請人提交材料目錄
醫(yī)療器械二類備案(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專職質(zhì)量管理員、驗收員、主管檢驗師等技術(shù)人員需提供證、原件,經(jīng)核對后退回)
河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,二類備案,附軟件發(fā)復(fù)印件;(軟件經(jīng)核對后退回)經(jīng)營和倉庫場所的證明文件。
二類醫(yī)療器械備案不予受理是咋回事二類醫(yī)療器械備案不予受理是因為不符合申報要求。








三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料
1.企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等份證明;
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3.質(zhì)量管理文件等;
4.2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員、份證明與簡歷;
5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6.公司章程、股東會決議等;
7.財務(wù)人員份證和上崗證;
8.其它相關(guān)材料;


注冊資金:壹佰萬整
聯(lián)系人:趙經(jīng)理
固話:0371-56717069
移動手機:15639281475
企業(yè)地址:河南 金水區(qū)