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【航之源】(圖)_鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件_經(jīng)營許可證

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經(jīng)營許可證廠家

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?醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些材料?

資料編號1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》一式2份,經(jīng)營許可證,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件一份(同一企業(yè)在許可證核發(fā)或其他事項中曾經(jīng)提交過電子申報文件的不用再次提交電子申報文件);

資料編號2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本的原件及1份副本復(fù)印件;

資料編號3、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

資料編號4、質(zhì)量管理人的身份正、證名或職稱名明的復(fù)印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。

資料編號5、企業(yè)擬變更內(nèi)容的情況說明1份;

如變更企業(yè)法定代表人的,應(yīng)提交:法定代表人的身份正明,證名或職稱名明,鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證價格,工作簡歷 1 份,鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證單位,已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和 1 份復(fù)印件;










醫(yī)療器械許可證可以辦理批零兼營嗎

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證設(shè)施與設(shè)備

1、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所。經(jīng)營面積一般不低于30平方米;倉儲面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。居民住宅房不能作為企業(yè)的辦公、經(jīng)營、倉儲場所。

2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;周邊環(huán)境整潔。企業(yè)經(jīng)營地址應(yīng)與注冊地址一致。

3、經(jīng)營門面所陳列的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按品種、規(guī)格等分類整齊擺放,類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰


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