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成都市潔凈手術(shù)室fuu廠家

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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求是為了控制在取樣過程中引入的污染和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。從風(fēng)險(xiǎn)角度看，潔凈手術(shù)室風(fēng)淋室，取樣的條件與被取樣物料的生產(chǎn)條件一致不會放大污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，所以取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于所取樣物料將被使用的生產(chǎn)條件是可以接受的。

7.問：非最終小容量注射的洗瓶、灌封、配料的潔凈級別如何劃分？它們的輔助功能間與其生產(chǎn)操作間的潔凈級別一定要相同嗎？如操作間是B級背景下的A級，它的輔助間是B級可以嗎？

三、凈化廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚應(yīng)滿足使用功能要求，且表面應(yīng)平整，光滑，內(nèi)江潔凈手術(shù)室，位于地下的技術(shù)層或技術(shù)夾層采取防水或防潮，防霉措施。

四、當(dāng)凈化廠房設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性，潔凈手術(shù)室傳遞窗，同時(shí)應(yīng)采取防結(jié)露措施。

五、凈化廠房門窗，墻壁，頂棚，地面，樓面的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：

1、應(yīng)滿足使用功能的要求，潔凈手術(shù)室FUU，構(gòu)造和施工縫隙應(yīng)采取密閉措施。

2、頂棚以上的技術(shù)層或技術(shù)夾層宜設(shè)檢修通道。

3、凈化廠房不宜設(shè)窗臺。

4、當(dāng)?shù)孛娌捎没顒拥匕鍟r(shí)，活動地板材質(zhì)和支撐方式應(yīng)根據(jù)電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求選擇。

六、用于電子產(chǎn)品生產(chǎn)的凈化廠房的墻板和頂棚，宜采用輕質(zhì)壁板構(gòu)造。

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