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成都市潔凈車間風(fēng)淋室廠家

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第八條對(duì)于后段工序（如功能檢查、后焊）反饋到SMT部的貼片不良（即QC流出的貼片不良），潔凈車間FUU，工程師應(yīng)認(rèn)真分析導(dǎo)致不良的原因，潔凈車間，寫出書面的檢討過程及對(duì)策，完成5W（when、where、why、what、who）--1H（how）檢討報(bào)告。

第三章安全生產(chǎn)

條車間應(yīng)做好安全宣傳教育，安全防范保障工作，貫徹“安全、預(yù)防為主”的思想。

第二條嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)安全操作規(guī)程，員工必須時(shí)刻謹(jǐn)記“安全”觀念，時(shí)刻注意人身安全，設(shè)備安全，對(duì)于安全規(guī)定必須無條件服

4.問：規(guī)范要求在關(guān)鍵操作中對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，浮游菌是否需要在全過程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測？

答：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第十一條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。

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