ISO13485認(rèn)證,ISO13485管理認(rèn)證,【華納時代】

淺談HSE認(rèn)證審核的要點

在HSE認(rèn)證審核的過程中，為了確保企業(yè)審核的準(zhǔn)確性和全性，應(yīng)當(dāng)在充分了解企業(yè)所建立的體系特點上，針對其要素和程序文件的要求，充分了解體系文件的內(nèi)容、企業(yè)生產(chǎn)活動的特點。

管理層的理念

企業(yè)內(nèi)的任何HSE活動都是由管理層所決定的。同時這些活動也反映出管理層的理念和他們對HSE體系的認(rèn)識。管理層的態(tài)度和對體系運行的支持力度是體系能否有效運行的關(guān)鍵。一般來說 ，ISO13485認(rèn)證，申請HSE認(rèn)證的企業(yè)其管理層已認(rèn)識到體系認(rèn)證的重要性，ISO13485認(rèn)證資質(zhì)，企業(yè)所建立的HSE管理體系也相對完善，并經(jīng)過實踐證明績效顯著。

企業(yè)申請HSE認(rèn)證的目的一般有兩個：一是為了開拓市場的需求，二是為了提高企業(yè)HSE管理體系的完整性和實效性。經(jīng)過體系的建立和實施，管理層往往對HSE體系有著深的理解和獨到的觀點，并且，企業(yè)內(nèi)部也會執(zhí)行一些特別的實施辦法，在與管理層交流時，應(yīng)在此方面加以重視，可在審核中加以印證，又可對企業(yè)有的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容有所理解，同時也是豐富審核人員對體系認(rèn)知的一次良機。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要教育培訓(xùn)，ISO13485管理認(rèn)證，統(tǒng)一認(rèn)識

質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。

第1層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）。主要培訓(xùn)：

1．通過介紹質(zhì)量管理和的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；

2．通過族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。

3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），ISO13485認(rèn)證咨詢，明確決策層在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。

第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們荃面接受族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。