ISO13485認(rèn)證、【華納時(shí)代】

企業(yè)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系和獲取認(rèn)證的意義

節(jié)省資金

相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過(guò) ISO9001 認(rèn)證的公司，可以獲得包括運(yùn)營(yíng)效率提高、銷(xiāo)量增長(zhǎng)、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤(rùn)率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。

精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng)，ISO13485認(rèn)證資質(zhì)，減少浪費(fèi)質(zhì)量管理體系的評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，ISO13485認(rèn)證，有助于減少浪費(fèi)和客戶(hù)投訴。

提高客戶(hù)滿(mǎn)意度

ISO9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確保客戶(hù)需求得到考慮和滿(mǎn)足。

如何編制內(nèi)審報(bào)告？

1 審核實(shí)施概況

包括審核的日期、審核組、審核過(guò)程概況簡(jiǎn)述等。

2 審核的發(fā)現(xiàn)

不符合項(xiàng)的描述:首先要描述這次內(nèi)審中查出的所有不符合項(xiàng)總數(shù)和不符合項(xiàng)性質(zhì)的分類(lèi)。不符合項(xiàng)按其原因來(lái)分，可以分為三類(lèi)

(1)體系性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》或與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際不相適應(yīng);

(2)實(shí)施性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的文件化管理體系實(shí)際上沒(méi)有執(zhí)行或執(zhí)行得不;

(3)效果性不符合:實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系雖然執(zhí)行了，但未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。按不符合的嚴(yán)重程度來(lái)分，ISO13485認(rèn)證，則可分嚴(yán)重不符合和一般不符合。通常把體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈或區(qū)域失效，影響產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不符和現(xiàn)象確定為“嚴(yán)重不符合”。對(duì)滿(mǎn)足管理體系標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求，屬于個(gè)別的、偶然的、孤立的失效現(xiàn)象，影響的范圍較小，可確定為一般不符合。