ISO13485認(rèn)證*、【華納時代】、ISO13485認(rèn)證

一般過程中的過程要求審核

1. 工序規(guī)定要求實施的審核。如：一家發(fā)電機(jī)組生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)定某種型號的發(fā)電機(jī)組底座油箱焊接后實施自然時效10~20天，但實際上未實施自然時效。再如，一家艦船空調(diào)生產(chǎn)企業(yè)，ISO13485認(rèn)證條件，規(guī)定某型號軸流風(fēng)機(jī)進(jìn)行底漆、中間漆、面漆的噴涂要求，但實際上未實施中間漆的噴涂。所以，審核中應(yīng)對工序要求是否落實進(jìn)行檢查。

2. 產(chǎn)品裝配中工序間要求控制的審核。有些產(chǎn)品裝配過程中，上、下工序是不能倒做的。如：某企業(yè)噴漆房內(nèi)有2臺冷凝機(jī)組已噴完面漆，但噴漆前4#電控箱還未安裝、5#電控箱接線還未進(jìn)行。再如，飛機(jī)裝配中的檢查有工序檢查、部件檢查、系統(tǒng)檢查、總檢查和完整性檢查。工序檢查在每個機(jī)件安裝完后進(jìn)行，ISO13485認(rèn)證公司，因為在某些情況下后續(xù)工序安裝的機(jī)件遮住了前道工序安裝的機(jī)件，使前道工序安裝的機(jī)件無法檢查。又如，發(fā)動機(jī)艙部位必須檢查合格之后，才允許吊裝發(fā)動機(jī)，等等。因此，工序是不能顛倒的。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義-貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，ISO13485認(rèn)證，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，ISO13485認(rèn)證，所以，獲得認(rèn)證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。