價(jià)格: 電議
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可銷售總量: 1000件
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醫(yī)療(包括醫(yī)療器械二類姿質(zhì)辦理和醫(yī)療器械三類姿質(zhì)辦理)的基本條件:
1 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段;
4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;
6 產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;
需要辦理房屋租賃備案證明(房管局房屋租賃所辦理)








新申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》提交材料目錄
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況表》(由企業(yè)電子版本客戶端填寫并導(dǎo)出打印),企業(yè)電子版本(從河南省食品藥品監(jiān)督官理局網(wǎng)頁(yè)下在專區(qū)內(nèi)下在);
2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件;
3、公司章程(非股份制公司可不提供此項(xiàng)內(nèi)容);
4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能(框架)圖;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員情況表、擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況表、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表(由企業(yè)客戶端填寫并導(dǎo)出打印)及擬辦企業(yè)相關(guān)人員資格等證明;
6、各項(xiàng)質(zhì)量管理制度目錄


注冊(cè)資金:壹佰萬(wàn)整
聯(lián)系人:趙經(jīng)理
固話:0371-56717069
移動(dòng)手機(jī):15639281475
企業(yè)地址:河南 金水區(qū)