ISO13485認證資質(zhì)_ISO13485認證_華納時代

管理體系內(nèi)部審核的組織與管理

內(nèi)部審核工作存在的問題

(一)審核員綜合能力不夠

管理體系內(nèi)部審核員都經(jīng)過相應管理體系知識和審核技能的培訓，來自于企業(yè)各部門，ISO13485認證，對企業(yè)內(nèi)部情況比較了解。但由于審核員在文化水平、專業(yè)背景、具體崗位和性格和情緒、責任心等方面的差異，以及對管理體系知識的掌握、溝通技能方面的問題，在審核中會存在專業(yè)知識不足、審核覆蓋面不夠廣、檢查點代表性不夠強、證據(jù)認知有差異、溝通技能欠缺等方面的問題，導致審核結(jié)果與實際狀況存在偏差，或者導致審核員與受審核方產(chǎn)生矛盾。

(二)審核受到內(nèi)部干擾

內(nèi)部審核員來自于企業(yè)各部門，一般以部門專責、班組長為骨干，ISO13485認證資質(zhì)，個別內(nèi)部審核員來自基層生產(chǎn)班組，在開展審核工作時，難免產(chǎn)生自身心理壓力或受到外部干擾。有的內(nèi)部審核員面對平時作為管理者的受審核方，ISO13485認證，甚至是自己的上級，如班長審核部門經(jīng)理，存在為難情緒甚至畏懼心理，不能按相關(guān)管理文件要求進行嚴格審核;有的內(nèi)部審核員面對不同意見，不敢堅持自己的看法，也不能堅持原則。

什么叫ISO

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization ， 翻譯成中文就是“化組織”。

ISO是上蕞大的化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工萎員會”， 1906年在英國倫敦成立，是上蕞早的化組織。IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。

ISO 宣稱它的宗旨是'在上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。'

ISO 現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。

ISO的蕞高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央密書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央密書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長。