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鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證副本、【許可證】

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經(jīng)營許可證廠家

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申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時需提交的材料(二):

1.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

2.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復(fù)印件1份,)。

3.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

4.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);

5.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。

河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門們辦理的公司。堅(jiān)持公正、客觀和保密的原則,盡量滿足客戶需要,為企事業(yè)單位、個人以及其它機(jī)構(gòu)始終不渝地提供及時和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。期待您的來電與咨詢!








申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時需提交的材料(一):

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、或者職稱的證明(復(fù)印件1份)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份的證明;

5.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。

6.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如果有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

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