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經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的獨(dú)立冷庫或冷柜;
(二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設(shè)備;
(五)對有特殊低溫要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
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負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械信用等級的確定和管理工作;配合和完成上級食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的其他工作;對本轄區(qū)上年度確定為守信等級的重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和非重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè),鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,每年進(jìn)行一次全方面檢查,檢查覆蓋率要達(dá)到100%;對上年度確定為警示等級的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),每半年實(shí)施一次現(xiàn)場檢查,檢查覆蓋率要達(dá)到100%。
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注冊資金:壹佰萬整
聯(lián)系人:趙經(jīng)理
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