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質(zhì)量管理體系是把實驗室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實驗室各項檢測結(jié)果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進行全程質(zhì)量控制,玻璃器皿,保證檢測結(jié)果的準確客觀。
而讓科研者頭疼的是,總是會有人搞砸實驗室共享區(qū),比如在存放化學(xué)試劑的架子上藥品粉末被灑的到處都是;跑膠的水槽中堵塞著垃圾等等。通常這些“爛攤子”很少會有研究者主動愿意進行清理,畢竟誰能保證這些臟亂的物品不具有一定毒性呢。對此,Peterson表示,如果你連它到底是什么都不知道,自然也不會想在沒帶手套的情況下碰觸它,況且你也不知道該如何清理它。
擴增檢測實驗室原則上分為4個單獨的工作區(qū)域:試劑儲存和準備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行。
雖然這些污染對PCR實驗結(jié)果的影響已經(jīng)受到了廣泛重視,多數(shù)實驗室對污染控制都采取了各種辦法,比如定期大掃除清理、劃分操作區(qū)域、試劑分裝、操作謹慎、重復(fù)實驗、多角度驗證結(jié)果。但是微量的核酸片段就能被擴增,所以對污染物的控制不僅僅是做到這些就能夠杜絕和避免的,關(guān)鍵是需要從控制。

