化妝品CPSR-化妝品安全評估報(bào)告辦理流程

一、CPSR是什么

     歐盟化妝品法規(guī)(EC)No  1223/2009在2013年7月11日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場的所有化妝品提供“化妝品安全報(bào)告”(Cosmetic ProductSafety Report， CPSR)。該法規(guī)的附錄一詳細(xì)列出了化妝品安全報(bào)告所需的內(nèi)容，包括A部分:產(chǎn)品安全信息；B部分:安全評估。

二、所有化妝品都需要CPSR

     根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)或混合物，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容等目的。紋身，化妝品布料也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

三、CPSR辦理需要提交的資料

    1、產(chǎn)品全成分配方

    2、每種成分的MSDS

    3、如果產(chǎn)品添加了香精，需提供每種香精的26種過敏原測試報(bào)告及MSDS、IFRA報(bào)告

    4、微生物測試報(bào)告

    5、防腐挑戰(zhàn)測試報(bào)告

    6、穩(wěn)定性測試報(bào)告

    7、包裝材料兼容性測試，包裝材料痕量物質(zhì)分析報(bào)告，包裝材料清單

    8、產(chǎn)品包裝上警示語

    9、成品物理、化學(xué)特性描述

    10、痕量物質(zhì)分析報(bào)告

    11、GMPC

四、CPSR報(bào)告流程

         化妝品安全報(bào)告的A部分所需信息和資料由生產(chǎn)廠商或責(zé)任人提供，B部分則須由擁有相關(guān)資質(zhì)的評估人根據(jù)A部分內(nèi)容進(jìn)行編寫。

當(dāng)法律要求出現(xiàn)變化或更改時(shí)；產(chǎn)品的原材料發(fā)生改變（如更換供應(yīng)商）；使用條件發(fā)生改變；以及監(jiān)測到在正常使用條件下不良反應(yīng)發(fā)生率增加時(shí)，毒理風(fēng)險(xiǎn)評估師須對產(chǎn)品進(jìn)行重新評估，確?；瘖y品安全報(bào)告（CPSR）保持同步更新并滿足新法規(guī)要求。