在線式微球乳化機，管線式微球乳化機，連續(xù)式高剪切微球乳化機，聚合微球乳化機

微球作為一種新型制劑，將藥物包埋或吸附在聚合物分子表面，實現(xiàn)藥物緩慢釋放，延長藥物半衰期。微球制劑指將藥物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類球體，粒徑一般在1-250μm范圍內(nèi)。

微球?qū)⑺幬锇窕蛭皆诰酆衔锓肿颖砻?，通過皮下或肌肉注射進入體內(nèi)后，通過載體表面快速釋放、藥物擴散、聚合物溶蝕降解等方式，實現(xiàn)藥物緩慢釋放，可延長藥物的半衰期。按結(jié)構(gòu)形式劃分，微球制劑主要包括成孔性微球、雙層微球及磁性微球三種形式

常用微球制備方法

常用的微球制劑制備方法包括乳化揮發(fā)法、相分離法與噴霧干燥法三種，生產(chǎn)廠商根據(jù)藥物性質(zhì)、臨床應(yīng)用需求，選擇合適的制備方法。從制備工藝角度，各種制備技術(shù)的初始制備工藝相似，通常將藥物的水相溶液加入有機和聚合物形成的油相溶液中，經(jīng)過乳化形成油包水初乳，然后通過乳化揮發(fā)法、相分離法或噴霧干燥法，制得不同類型的微球制劑，最后通過清洗、干燥得到最終成品。

新型微球制備方法的出現(xiàn)促進制劑產(chǎn)品的提升

自20世紀(jì)50年代以來，隨著細胞藥物化學(xué)、藥物分子傳遞及系統(tǒng)工程學(xué)等科學(xué)的發(fā)展，藥劑學(xué)快速發(fā)展，制劑技術(shù)水平提高，微球制劑等新劑型陸續(xù)出現(xiàn)。盡管早期微球制劑制備技術(shù)有效地解決了產(chǎn)業(yè)化問題，但仍然存在分散相容易揮發(fā)、重現(xiàn)性低及包封率低等不足。近年來，復(fù)合微球、超臨界流體法、膜乳化技術(shù)及微流體法等新型技術(shù)被用于制備微球，促使微球制劑產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升。

復(fù)合微球：采用溫和方式將藥物包載于粒徑較小材料微粒中，為藥物提供保護結(jié)構(gòu)，再將PLGA等高分子包裹微粒制備微球，可減少藥物失活，延長藥物釋放時間。

超臨界流體法：利用超臨界流體吸收溶液中的有機，使有機所溶解的載體材料因操作條件溫和，微粒粒徑分布窄，有機殘留少可增加藥物的包封率。

膜乳化技術(shù)：在氮氣壓力作用下緩慢壓入膜孔，當(dāng)形成的乳液滴達到一定大小后，在各種力的作用下，脫離膜孔表面進入到連續(xù)相，可制得粒徑均勻的乳狀液。