人偏肺病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒

人偏肺病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒是一種側(cè)向流動(dòng)分析法，用于定性檢測(cè)疑似由醫(yī)療保健提供者在癥狀出現(xiàn)后的天內(nèi)從個(gè)體獲取的鼻咽 拭子、口咽（咽喉）拭子或鼻咽拭子樣本中的人偏肺病毒（hMPV）N/核衣殼抗原。該試劑盒適用于專(zhuān)業(yè)使用或非專(zhuān)業(yè)人士使用。醫(yī)生、護(hù)士 或藥劑師也可以在病房、診所和藥店使用此試劑盒。 [摘要] 人偏肺病毒（hMPV）于200 1年在荷蘭被發(fā)現(xiàn)，是一種屬于副黏病毒科肺病毒亞科中的偏肺病毒屬的RNA病毒。hMPV是一種可引起呼吸 道感染的病毒。hMPV感染是嬰兒常見(jiàn)的呼吸道感染類(lèi)型，與呼吸道合胞病毒（RS）感染相似，兩者難以區(qū)分。hMPV感染是誘發(fā)毛細(xì)支氣管 炎的重要因素。大多數(shù)人在嬰兒期經(jīng)歷初次hMPV感染，再感染則較為常見(jiàn)。隨著hMPV感染在嬰幼兒和老年人中變得普遍且嚴(yán)重程度增加，早 期檢測(cè)變得尤為重要。傳統(tǒng)上，基因檢測(cè)用于hMPV的檢測(cè)，但存在一些缺點(diǎn)，例如操作復(fù)雜、需要特殊設(shè)備和儀器，以及獲得檢測(cè)結(jié)果所需 的時(shí)間較長(zhǎng)。 hMPV抗原快速檢測(cè)試劑盒利用特異性單克隆抗體，直接從鼻前拭子、咽拭子或鼻咽拭子標(biāo)本中定性檢測(cè)hMPVN/核衣殼抗原。該檢測(cè)試劑盒 無(wú)需繁瑣的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備即可進(jìn)行，15-20分鐘即可獲得結(jié)果。 [測(cè)試原理] hMPV抗原快速檢測(cè)試劑盒采用病毒抗原化學(xué)提取和雙抗體夾心法，用于檢測(cè)人鼻拭子、口咽（喉）拭子或鼻咽拭子標(biāo)本中的N/N核衣殼蛋白 抗原。該檢測(cè)試劑盒由單克隆抗測(cè)線(xiàn)和含有單克隆抗體-染料偶聯(lián)物的墊組成。如果標(biāo)本中含有足夠的抗原，則檢測(cè)線(xiàn)(T)和對(duì)照線(xiàn)(C)均會(huì) 出現(xiàn)，表示陽(yáng)性結(jié)果。如果標(biāo)本中不含抗原或未檢出抗原，或者抗原水平低于檢測(cè)限，則檢測(cè)線(xiàn)不會(huì)出現(xiàn)，僅對(duì)照線(xiàn)(C)會(huì)出現(xiàn)，表示陰性結(jié)果 。 進(jìn)行測(cè)試時(shí)，采集拭子樣本并放入預(yù)先填充在提取管中的提取液中，手動(dòng)擠壓，此時(shí)抗原從破碎的病毒顆粒中被提取出來(lái)。將測(cè)試卡從密封的 鋁箔袋中取出，放在干凈、干燥且平坦的表面上。向測(cè)試卡上的樣本孔(S)加入兩滴提取后的樣本液，提取物溶液會(huì)流入兩條試紙，并通過(guò)試紙 的墊層和纖維素膜遷移。墊層含有與金染料結(jié)合的檢測(cè)抗體，而纖維素膜則含有固定的捕獲抗體。如果樣本中存在足夠的hMPV抗原 ，它們將與金染料顆粒偶聯(lián)的抗hMPV抗體反應(yīng)，以抗原-抗體-染料復(fù)合物的形式穿過(guò)膜，結(jié)合到膜上的固定捕獲抗體線(xiàn)上，在測(cè)試線(xiàn)區(qū)域(T) 生成一條有色線(xiàn)。其余的樣本和未結(jié)合/已結(jié)合的染料復(fù)合物繼續(xù)向?qū)φ站€(xiàn)區(qū)域(C)遷移。 測(cè)試中包含內(nèi)部質(zhì)量控制，以彩色線(xiàn)條的形式出現(xiàn)在對(duì)照線(xiàn)區(qū)域（C），表明測(cè)試功能正常，并且已施加了適當(dāng)和足夠的樣本量，使得樣本能 夠通過(guò)測(cè)試