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????本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥r用離心機。對藥r用離心機的發(fā)展,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥r用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。 離心機在預冷狀態(tài)時,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。
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離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車,可以手試轉動轉鼓,看有無咬煞情況。
檢查其他部位有無松動及不正常情況。
接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉約需40-60秒左右)。
通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右,無異常情況即可工作。
物料盡可能要放置均勻。
必須專人操作,容量不得超過額定量。
嚴禁機器超r速運轉,以免影響機器使用壽命。
機器開動后,若有異常情況必須停車檢查,必要時需予以拆洗修理。
離心機工作時是高速運轉,因此切不可用身體觸及其轉鼓,以防意外。
濾布的目數(shù)應根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布
密封圈嵌入轉鼓密封槽內,以防物料跑入。
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????此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉速的限制。另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,我國仍是空白,實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高r效破乳劑及三相分離機是關鍵。
